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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

牙膠片式矯治器性能測試報告

檢測樣品

本次測試的樣品為市售牙膠片式矯治器（透明牙套），包含上頜與下頜矯治器各一套。樣品材質(zhì)為醫(yī)用級高分子聚合物，厚度范圍為0.5-0.75毫米，適用于輕度至中度牙齒錯頜畸形矯正。

檢測項目

測試圍繞矯治器的物理性能、生物相容性及化學安全性展開，具體包括以下內(nèi)容：

1. 力學性能：拉伸強度、斷裂伸長率及彈性模量。
2. 尺寸穩(wěn)定性：高溫（37℃模擬口腔環(huán)境）與濕度（95%RH）條件下的形變率。
3. 生物安全性：細胞毒性測試（依據(jù)ISO 10993-5標準）。
4. 化學物質(zhì)殘留：檢測游離單體（如甲基丙烯酸甲酯）及塑化劑（鄰苯二甲酸酯類）含量。

檢測方法

1. 力學性能測試

采用萬能試驗機對矯治器材料進行拉伸實驗。將樣品切割為標準啞鈴型試片，以5 mm/min的速率拉伸至斷裂，記錄最大載荷及形變數(shù)據(jù)，計算拉伸強度和彈性模量。

2. 尺寸穩(wěn)定性測試

將矯治器置于恒溫恒濕箱（37℃、95%RH）中持續(xù)72小時，取出后通過三維掃描儀對比初始模型，計算形變量（誤差精度±0.01 mm）。

3. 生物安全性測試

依據(jù)ISO 10993-5標準，采用小鼠成纖維細胞（L929細胞）進行間接接觸試驗。通過細胞存活率評估材料毒性，合格閾值為細胞存活率≥70%。

4. 化學物質(zhì)殘留檢測

使用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）分析矯治器浸提液中的單體及塑化劑含量，參照GB/T 16886.17-2019標準判定限值。

檢測儀器

• 萬能試驗機（型號：Instron 5967）：用于力學性能測試。
• 恒溫恒濕箱（品牌：Binder，型號：KMF720）：模擬口腔環(huán)境條件。
• 三維掃描儀（型號：EinScan Pro 2X）：高精度測量形變量。
• 細胞培養(yǎng)系統(tǒng)（品牌：Thermo Scientific，型號：Heracell 150i）：生物相容性實驗。
• 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（型號：Agilent 7890B-5977B）：檢測化學殘留物。

結(jié)論

經(jīng)測試，本次送檢的牙膠片式矯治器在力學性能、尺寸穩(wěn)定性及生物安全性方面均符合行業(yè)標準（ISO 13485及GB/T 16886系列），未檢出超標化學殘留物，適用于臨床矯正治療。建議在佩戴過程中定期更換矯治器，并遵循專業(yè)醫(yī)師指導以確保矯正效果。

本文內(nèi)容基于實驗室實測數(shù)據(jù)，結(jié)果僅針對特定批次樣品，不構(gòu)成產(chǎn)品推廣或質(zhì)量擔保。

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測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（牙膠片式矯治器測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。