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牙用充填器測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    口腔材料    發(fā)布時間:2025-04-16     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

牙用充填器檢測與分析:關(guān)鍵項目與方法解析

檢測樣品 本次測試的樣品為臨床常用的牙用充填器,材質(zhì)包括不銹鋼和高分子復(fù)合材料兩種類型,涵蓋單端和雙端設(shè)計,規(guī)格分別為標(biāo)準(zhǔn)型(頭部直徑1.5 mm)和微型(頭部直徑1.0 mm)。所有樣品均從市場隨機(jī)采購,確保檢測結(jié)果的代表性。

檢測項目 牙用充填器的檢測項目主要包括物理性能、化學(xué)性能及生物安全性三個方面。

  1. 物理性能:硬度、抗彎曲強(qiáng)度、表面粗糙度及耐疲勞性。
  2. 化學(xué)性能:材料耐腐蝕性(模擬口腔環(huán)境)、重金屬溶出量(鉛、鎘、汞)。
  3. 生物安全性:細(xì)胞毒性測試(依據(jù)ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn))、致敏性及皮膚刺激性評估。

檢測方法

  1. 硬度測試:采用顯微硬度計對充填器頭部進(jìn)行維氏硬度測量,加載力為200 g,保持時間15秒,重復(fù)3次取平均值。
  2. 耐腐蝕性測試:將樣品浸泡于人工唾液(pH 6.8)中,37℃恒溫箱中放置7天,觀察表面腐蝕情況,并通過電化學(xué)工作站分析腐蝕電流密度。
  3. 細(xì)胞毒性測試:使用小鼠成纖維細(xì)胞(L929)進(jìn)行MTT法檢測,樣品浸提液與細(xì)胞共培養(yǎng)24小時后,通過酶標(biāo)儀測定細(xì)胞存活率。
  4. 表面粗糙度分析:采用激光共聚焦顯微鏡對充填器工作端進(jìn)行三維形貌掃描,計算Ra值(算術(shù)平均粗糙度)。

檢測儀器

  1. 顯微硬度計(型號HV-1000):用于材料硬度精確測量。
  2. 電化學(xué)工作站(CHI760E):模擬口腔環(huán)境下的腐蝕行為分析。
  3. 細(xì)胞培養(yǎng)箱(Thermo Scientific 3111):提供恒溫恒濕環(huán)境用于生物實驗。
  4. 激光共聚焦顯微鏡(Olympus OLS5000):高精度表面形貌與粗糙度檢測。
  5. 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS):檢測重金屬溶出量,靈敏度達(dá)ppb級。

總結(jié) 牙用充填器的性能直接關(guān)系到臨床操作的安全性與效率。通過系統(tǒng)化的物理、化學(xué)及生物安全性檢測,可全面評估其材料穩(wěn)定性與生物相容性,為醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù),同時推動行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的完善。


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    測試流程

    牙用充填器測試流程

    注意事項

    1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

    2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

    3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

    4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

    5.如果對于(牙用充填器測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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