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止血鉗測(cè)試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-04-16     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

止血鉗性能測(cè)試與質(zhì)量評(píng)估

一、檢測(cè)樣品

本次測(cè)試的樣品為醫(yī)用不銹鋼止血鉗,包含直型與彎型兩種設(shè)計(jì),規(guī)格為18 cm和20 cm。樣品來(lái)源于三家不同醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商(分別標(biāo)記為A、B、C),每批次隨機(jī)抽取10把作為測(cè)試樣本,總計(jì)30把。

二、檢測(cè)項(xiàng)目

測(cè)試涵蓋以下關(guān)鍵性能指標(biāo):

  1. 物理性能:包括鉗口咬合力、鎖扣穩(wěn)定性、開合靈活性。
  2. 耐腐蝕性:模擬體液環(huán)境下抗銹蝕能力。
  3. 表面光潔度:鉗體表面是否存在毛刺或加工缺陷。
  4. 生物相容性:通過細(xì)胞毒性試驗(yàn)評(píng)估材料安全性。

三、檢測(cè)方法

  1. 物理性能測(cè)試

    • 咬合力測(cè)試:使用標(biāo)準(zhǔn)模擬組織材料,記錄止血鉗完全閉合時(shí)所需最小壓力。
    • 鎖扣測(cè)試:重復(fù)開合鎖扣裝置500次,觀察其功能穩(wěn)定性。
    • 靈活性測(cè)試:測(cè)量單手操作時(shí)開合角度與阻力值。
  2. 耐腐蝕性測(cè)試 將止血鉗浸泡于37℃的0.9%氯化鈉溶液中72小時(shí),取出后觀察表面銹斑面積,并通過電子顯微鏡分析微觀腐蝕情況。

  3. 表面光潔度檢測(cè) 采用工業(yè)級(jí)放大鏡(20倍)掃描鉗體表面,記錄毛刺、劃痕或凹凸缺陷的數(shù)量及分布。

  4. 生物相容性試驗(yàn) 依據(jù)ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn),提取止血鉗材料浸提液,與L929小鼠成纖維細(xì)胞共培養(yǎng)24小時(shí),通過細(xì)胞存活率評(píng)估毒性等級(jí)。

四、檢測(cè)儀器

  1. 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī):用于量化咬合力及開合阻力(量程0-200 N,精度±0.5%)。
  2. 恒溫浸泡箱:提供恒定溫度環(huán)境模擬體液腐蝕條件。
  3. 3D表面輪廓儀:非接觸式掃描表面粗糙度(分辨率0.1 μm)。
  4. 倒置生物顯微鏡:觀察細(xì)胞形態(tài)并計(jì)算存活率。
  5. 電子天平:精確稱量腐蝕前后樣品質(zhì)量變化(精度0.0001 g)。

五、結(jié)論

通過系統(tǒng)化測(cè)試可全面評(píng)估止血鉗的臨床適用性與安全性,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)及廠商改進(jìn)工藝提供數(shù)據(jù)支持。檢測(cè)結(jié)果將另文詳述。


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實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

止血鉗測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(止血鉗測(cè)試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
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