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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

助聽器性能檢測報(bào)告

檢測樣品

本次檢測樣品為市面上常見的耳背式助聽器與耳內(nèi)式助聽器，涵蓋3種不同品牌的主流型號(hào)，包括新機(jī)與返修機(jī)兩類。所有樣品均符合國家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，且處于正常工作狀態(tài)。

檢測項(xiàng)目

1. 性能參數(shù)測試

   • 最大輸出聲壓級(jí)（OSPL90）
   • 頻率響應(yīng)范圍
   • 總諧波失真（THD）
   • 等效輸入噪聲級(jí)
   • 電池續(xù)航能力

2. 電氣安全測試

   • 絕緣電阻
   • 漏電流
   • 耐壓強(qiáng)度

3. 環(huán)境適應(yīng)性測試

   • 高低溫存儲(chǔ)性能
   • 濕度耐受性
   • 抗跌落性能

4. 聲學(xué)特性驗(yàn)證

   • 方向性麥克風(fēng)效果
   • 降噪功能有效性

檢測方法

1. 聲學(xué)性能測試 通過仿真耳與聲學(xué)分析系統(tǒng)模擬真實(shí)聽力場景，在隔音室內(nèi)對(duì)助聽器的輸出聲壓、頻率響應(yīng)等參數(shù)進(jìn)行測量，測試信號(hào)采用純音與語音噪聲混合模式。

2. 電氣安全測試 依據(jù)《GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求》，使用絕緣電阻測試儀與耐壓測試儀對(duì)助聽器的電路系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估。

3. 環(huán)境適應(yīng)性測試

   • 高低溫測試：將樣品置于-10℃至60℃溫箱中，各持續(xù)24小時(shí)，觀察功能穩(wěn)定性。
   • 濕度測試：在相對(duì)濕度90%的環(huán)境中連續(xù)運(yùn)行48小時(shí)，檢測元件耐腐蝕性。
   • 跌落測試：從1.2米高度自由跌落至硬質(zhì)地面，重復(fù)3次，評(píng)估外殼與內(nèi)部結(jié)構(gòu)完整性。

4. 聲學(xué)特性驗(yàn)證 在消聲室中，通過聲場揚(yáng)聲器模擬不同方向聲源，測試方向性麥克風(fēng)的信號(hào)捕捉能力；利用背景噪聲生成器檢驗(yàn)降噪算法的實(shí)際效果。

檢測儀器

1. 聲學(xué)分析系統(tǒng)

   • 品牌：Brüel & Kjær
   • 型號(hào)：Type 2250
   • 功能：支持高精度聲壓級(jí)、頻率響應(yīng)及失真度測量。

2. 電氣安全測試儀

   • 品牌：FLUKE
   • 型號(hào)：ESA612
   • 功能：絕緣電阻、漏電流及耐壓強(qiáng)度一體化測試。

3. 環(huán)境試驗(yàn)箱

   • 品牌：ESPEC
   • 型號(hào)：SH-642
   • 功能：溫濕度范圍廣，支持自動(dòng)化循環(huán)測試。

4. 仿真耳與頭模系統(tǒng)

   • 品牌：GRAS
   • 型號(hào)：43AG-7
   • 功能：模擬人耳聲學(xué)特性，支持助聽器佩戴狀態(tài)測試。

結(jié)語

本次檢測全面覆蓋助聽器的核心性能與安全指標(biāo)，為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估提供了科學(xué)依據(jù)。通過標(biāo)準(zhǔn)化測試流程，能夠有效驗(yàn)證助聽器在不同使用場景下的可靠性，保障聽障用戶的聽力補(bǔ)償需求與使用安全。

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實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（助聽器測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。