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除顫器測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2022-09-07     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

測試樣品:除顫器

測試項目

性能測試,指標測試,非標試驗等

測試周期:7-15個工作日,試驗可加急

除顫器測試

測試標準

BS ISO 11318-2002心臟除顫器 可植入心臟除顫器的接插件DF-1 尺寸和試驗要求 替代BS 7778:1994

CEI 62-46-AB-2013心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)視器的操作-第一版

CEI 62-46-1998心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)視器的操作-第一版

CEI 62-47-AB-2013包含或不包含監(jiān)視器的心臟除顫器的驗收試驗和安全性能定期檢查指南-第二版

CEI 62-47-2004包含或不包含監(jiān)視器的心臟除顫器的驗收試驗和安全性能定期檢查指南- 1 -第二版

DIN EN 60601-2-4-2003醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:對心臟除顫器安全的特殊要求

DIN EN 60601-2-4-2012醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

GB 9706.204-2022醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-4-2010醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的安全專用要求

IEC TR 61288-2-1993心臟除顫器 心臟除顫監(jiān)護器 第2部分:維護

ISO 11318-2002心臟除顫器.可植入體內的心臟除顫器聯(lián)接器系統(tǒng).尺寸和試驗要求

ISO 14117-2012有源植入式醫(yī)療設備 電磁兼容性 植入式心臟起搏器、、可植入式心臟復律除顫器和心臟再同步裝置的電磁兼容(EMC)測試協(xié)議

ISO 14117-2019有源植入式醫(yī)療設備-電磁兼容性-植入式心臟起搏器,植入式心臟復律除顫器和心臟再同步設備的EMC測試規(guī)程-第二版

ISO 14708-6-2010外科植入物 有源植入性醫(yī)療器械 第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫(yī)療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

ISO 14708-6-2019外科植入物—有源植入式醫(yī)療器械—第6部分:用于治療快速性心律失常(包括植入式除顫器)的有源植入式醫(yī)療器械的特殊要求-第二版

ISO DIS 14117-2010有源植入式醫(yī)療設備 電磁兼容性 植入式心臟起搏器、、可植入式心臟復律除顫器和心臟再同步裝置的電磁兼容(EMC)測試協(xié)議

ISO/IEC TR 20017-2011信息技術 項目管理的射頻識別 植入式起博器和植入式心律轉復除顫器的ISO/IEC 18000詢問發(fā)射器的電磁干擾影響

JJF 1149-2014心臟除顫器校準規(guī)范

JJF 1860-2020除顫器分析儀校準規(guī)范

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

除顫器測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(除顫器測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
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