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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

非吸收性外科縫合線性能測試報(bào)告

檢測樣品

本次檢測樣品為某品牌非吸收性外科縫合線（材質(zhì)：聚丙烯，規(guī)格：2-0，批號(hào)：2023A15），適用于普通外科手術(shù)中的組織縫合與結(jié)扎。

檢測項(xiàng)目

1. 拉伸強(qiáng)度：評(píng)估縫合線在受力狀態(tài)下的最大斷裂載荷。
2. 針線連接強(qiáng)度：測試縫合針與縫線連接處的抗拉性能。
3. 生物相容性：通過細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證材料對(duì)人體組織的安全性。
4. 耐滅菌性：檢測縫合線經(jīng)高溫高壓滅菌后的物理性能變化。
5. 表面光滑度：觀察縫線表面是否存在毛刺或缺陷。

檢測方法

1. 拉伸強(qiáng)度測試

依據(jù)《ASTM D4884-14 縫合線拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)》，使用萬能材料試驗(yàn)機(jī)對(duì)縫線樣本施加軸向拉力，記錄斷裂時(shí)的最大載荷值。

2. 針線連接強(qiáng)度測試

采用《YY 1116-2020 外科縫合針線》標(biāo)準(zhǔn)，固定縫合針與縫線連接部位，以恒定速率拉伸至斷裂，計(jì)算連接強(qiáng)度。

3. 生物相容性測試

參照《ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》進(jìn)行體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，通過MTT法測定縫線浸提液對(duì)L929小鼠成纖維細(xì)胞的存活率影響。

4. 耐滅菌性測試

將縫合線置于高壓蒸汽滅菌器（121°C，15 psi）處理30分鐘，冷卻后對(duì)比滅菌前后的拉伸強(qiáng)度及表面形態(tài)變化。

5. 表面光滑度檢測

使用掃描電子顯微鏡（SEM）觀察縫線表面形貌，評(píng)估是否存在毛刺、裂紋等缺陷。

檢測儀器

1. 萬能材料試驗(yàn)機(jī)（型號(hào)：Instron 5967，量程：0-500 N，精度：±0.5%）。
2. 高壓蒸汽滅菌器（型號(hào)：Getinge GS-36，滅菌溫度范圍：105°C–135°C）。
3. 掃描電子顯微鏡（型號(hào)：Hitachi SU8010，分辨率：1.0 nm）。
4. 細(xì)胞培養(yǎng)箱（型號(hào)：Thermo Scientific 3111，溫度控制精度：±0.2°C）。

結(jié)果與結(jié)論

經(jīng)檢測，該非吸收性縫合線拉伸強(qiáng)度為12.5 N，針線連接強(qiáng)度為9.8 N，均高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；細(xì)胞存活率達(dá)98%，無細(xì)胞毒性反應(yīng)；滅菌后性能無顯著變化，表面光滑無缺陷。綜合結(jié)果表明，該產(chǎn)品符合外科手術(shù)應(yīng)用的安全性與可靠性要求。

本文內(nèi)容基于實(shí)驗(yàn)室實(shí)測數(shù)據(jù)，供醫(yī)療行業(yè)從業(yè)人員參考。

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實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（非吸收性外科縫合線測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。