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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

金屬脊柱螺釘檢測(cè)報(bào)告

檢測(cè)樣品

本次檢測(cè)樣品為醫(yī)用金屬脊柱螺釘，材質(zhì)為鈦合金（Ti-6Al-4V），表面經(jīng)噴砂及陽極氧化處理。樣品分為兩組：直徑4.5 mm、長(zhǎng)度35 mm的短螺釘，以及直徑6.5 mm、長(zhǎng)度50 mm的長(zhǎng)螺釘，每組包含10個(gè)獨(dú)立樣本。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 機(jī)械性能測(cè)試

• 拉伸強(qiáng)度：評(píng)估螺釘在軸向載荷下的最大抗拉能力。
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：測(cè)定螺釘在扭矩作用下的抗扭斷能力。
• 疲勞壽命：模擬人體活動(dòng)周期，測(cè)試螺釘在循環(huán)載荷下的耐久性。

2. 耐腐蝕性測(cè)試

• 鹽霧試驗(yàn)：模擬體液環(huán)境，檢測(cè)螺釘表面在腐蝕性介質(zhì)中的抗腐蝕性能。

3. 生物相容性測(cè)試

• 細(xì)胞毒性：通過體外細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，評(píng)估螺釘材料對(duì)活體細(xì)胞的影響。
• 致敏性：采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證材料的潛在致敏風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)方法

1. 機(jī)械性能測(cè)試方法 拉伸強(qiáng)度測(cè)試依據(jù)ASTM F543標(biāo)準(zhǔn)，使用萬能材料試驗(yàn)機(jī)對(duì)螺釘施加軸向拉力，直至斷裂，記錄最大載荷值。 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度測(cè)試依據(jù)ISO 6475標(biāo)準(zhǔn)，通過扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)對(duì)螺釘施加遞增扭矩，測(cè)定其斷裂扭矩及扭轉(zhuǎn)角。 疲勞壽命測(cè)試采用動(dòng)態(tài)載荷模擬裝置，以10 Hz頻率對(duì)螺釘施加周期性載荷（載荷范圍為50-500 N），記錄失效循環(huán)次數(shù)。

2. 耐腐蝕性測(cè)試方法 鹽霧試驗(yàn)依據(jù)ASTM B117標(biāo)準(zhǔn)，將螺釘置于5% NaCl鹽霧環(huán)境中，溫度35°C，持續(xù)72小時(shí)，觀察表面腐蝕情況。

3. 生物相容性測(cè)試方法 細(xì)胞毒性測(cè)試依據(jù)ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn)，采用L929小鼠成纖維細(xì)胞進(jìn)行間接接觸實(shí)驗(yàn)，通過MTT法檢測(cè)細(xì)胞存活率。 致敏性測(cè)試依據(jù)ISO 10993-10標(biāo)準(zhǔn)，通過豚鼠最大化試驗(yàn)（GPMT）評(píng)估材料的致敏風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)儀器

1. 萬能材料試驗(yàn)機(jī)（型號(hào)：Instron 5967）：用于拉伸及壓縮力學(xué)性能測(cè)試，精度±0.5%。
2. 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)（型號(hào)：ZWICK T30）：配備高精度扭矩傳感器，測(cè)量范圍0-30 N·m。
3. 動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)（型號(hào)：BOSE ElectroForce 3510）：可模擬高頻循環(huán)載荷，最高頻率100 Hz。
4. 鹽霧試驗(yàn)箱（型號(hào)：Q-FOG CCT1100）：溫控精度±1°C，噴霧量可調(diào)。
5. 細(xì)胞培養(yǎng)箱（型號(hào)：Thermo Scientific HERAcell 150i）：提供37°C恒溫、5% CO?環(huán)境。
6. 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備：符合AAALAC認(rèn)證的獨(dú)立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，用于豚鼠致敏性測(cè)試。

總結(jié)

本次檢測(cè)全面覆蓋金屬脊柱螺釘?shù)臋C(jī)械性能、耐腐蝕性及生物相容性三大核心指標(biāo)。結(jié)果顯示，鈦合金螺釘?shù)睦鞆?qiáng)度均值為1250 MPa，疲勞壽命超過500萬次循環(huán)，鹽霧試驗(yàn)后表面無明顯腐蝕，生物相容性符合ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)數(shù)據(jù)為臨床應(yīng)用的可靠性與安全性提供了科學(xué)依據(jù)。

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實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（金屬脊柱螺釘測(cè)試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。