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醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械取石網(wǎng)籃測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-04-15     點擊數(shù):

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醫(yī)用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃性能檢測分析

導(dǎo)語

醫(yī)用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃是泌尿外科、膽道手術(shù)中常用的器械,其性能直接影響手術(shù)安全性與效率。為驗證其質(zhì)量可靠性,需通過專業(yè)檢測手段評估其物理性能、耐腐蝕性及操作穩(wěn)定性。本文針對某型號取石網(wǎng)籃的檢測流程及結(jié)果進行解析。

一、檢測樣品

本次檢測樣品為某品牌生產(chǎn)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃(型號:RS-NB-2023),材質(zhì)為鎳鈦合金絲與高分子聚合物,適用于膽道及輸尿管結(jié)石取出術(shù)。樣品數(shù)量為10套,均從同一生產(chǎn)批次中隨機抽取,確保檢測結(jié)果代表性。

二、檢測項目

  1. 物理性能測試

    • 網(wǎng)籃張開與閉合功能
    • 網(wǎng)籃絲線抗拉強度
    • 網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)完整性(如焊接點牢固性)
  2. 耐腐蝕性測試

    • 模擬體液環(huán)境下的耐腐蝕能力
    • 鹽霧試驗(模擬器械長期存儲環(huán)境)
  3. 操作性能測試

    • 導(dǎo)絲推送順暢度
    • 手柄操控靈敏度
    • 網(wǎng)籃與內(nèi)窺鏡通道兼容性
  4. 生物相容性測試

    • 細胞毒性(依據(jù)ISO 10993-5標準)
    • 皮膚致敏性

三、檢測方法

  1. 物理性能檢測

    • 張開/閉合功能:通過模擬內(nèi)窺鏡操作環(huán)境,記錄網(wǎng)籃在生理鹽水中的張開直徑與閉合狀態(tài),重復(fù)操作100次觀察形變。
    • 抗拉強度:使用萬能材料試驗機對單根網(wǎng)籃絲線施加軸向拉力,直至斷裂,記錄最大載荷值。
    • 結(jié)構(gòu)完整性:借助電子顯微鏡檢查焊接點是否存在裂紋或脫落。
  2. 耐腐蝕性檢測

    • 模擬體液腐蝕:將網(wǎng)籃浸泡于37℃的模擬體液中72小時,觀察表面氧化與銹蝕情況。
    • 鹽霧試驗:采用鹽霧試驗箱,持續(xù)噴灑5%氯化鈉溶液,48小時后評估腐蝕等級。
  3. 操作性能檢測

    • 推送與操控測試:在模擬手術(shù)模型中,由專業(yè)醫(yī)師操作網(wǎng)籃,量化評估推送阻力與手柄響應(yīng)速度。
    • 兼容性測試:將網(wǎng)籃置入不同直徑的內(nèi)窺鏡通道,驗證其通過性及對器械的磨損影響。
  4. 生物相容性檢測

    • 細胞毒性:通過MTT法檢測網(wǎng)籃浸提液對L929小鼠成纖維細胞的存活率影響。
    • 致敏性:采用豚鼠最大化試驗法(GPMT)評估材料致敏風(fēng)險。

四、檢測儀器

  1. 萬能材料試驗機(型號:Instron 5967):用于網(wǎng)籃絲線抗拉強度測試。
  2. 鹽霧試驗箱(品牌:ESPEC,型號:ST-3):模擬高濕度鹽霧環(huán)境。
  3. 電子顯微鏡(型號:Hitachi SU3500):觀測焊接點微觀結(jié)構(gòu)。
  4. 細胞培養(yǎng)箱(型號:Thermo Scientific HERAcell 150i):維持恒溫恒濕細胞培養(yǎng)環(huán)境。
  5. 內(nèi)窺鏡模擬操作平臺:集成壓力傳感器與運動捕捉系統(tǒng),量化操作性能數(shù)據(jù)。

五、總結(jié)

通過上述檢測項目與方法,可全面評估醫(yī)用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃的安全性、耐用性及臨床適用性。檢測結(jié)果將為生產(chǎn)商優(yōu)化設(shè)計和醫(yī)療機構(gòu)采購提供重要依據(jù),最終保障患者手術(shù)安全與治療效果。


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實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械取石網(wǎng)籃測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械取石網(wǎng)籃測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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