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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

水膠體敷料性能檢測(cè)與分析

摘要 水膠體敷料作為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域常用的傷口護(hù)理材料，其性能直接影響臨床使用效果。本文針對(duì)某品牌水膠體敷料樣品，通過多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)估其關(guān)鍵性能指標(biāo)，為產(chǎn)品質(zhì)量提供科學(xué)依據(jù)。

一、檢測(cè)樣品

本次檢測(cè)樣品為某企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用級(jí)水膠體敷料（型號(hào)：HC-2023），規(guī)格為10 cm×10 cm，生產(chǎn)批號(hào)20230501。樣品取自同一批次產(chǎn)品，確保檢測(cè)結(jié)果代表性。

二、檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《YY/T 0471-2004 醫(yī)用膠體敷料通用要求》及《GB/T 16886 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》等標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)項(xiàng)目包括：

1. 物理性能：厚度均勻性、拉伸強(qiáng)度、持粘性。
2. 化學(xué)性能：pH值、吸水性、水蒸氣透過率。
3. 生物相容性：細(xì)胞毒性、皮膚刺激性。

三、檢測(cè)方法與儀器

1. 物理性能檢測(cè)

• 厚度均勻性：使用數(shù)顯測(cè)厚儀（型號(hào)：CH-10，精度±0.01 mm），隨機(jī)選取敷料表面10個(gè)點(diǎn)位測(cè)量厚度并計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差。
• 拉伸強(qiáng)度：通過萬能材料試驗(yàn)機(jī)（型號(hào)：UTM-500N）以50 mm/min速度拉伸樣品，記錄斷裂時(shí)最大載荷。
• 持粘性：將敷料粘貼于不銹鋼板，懸掛500 g砝碼，用電子計(jì)時(shí)器記錄敷料完全脫落時(shí)間。

2. 化學(xué)性能檢測(cè)

• pH值：取敷料浸提液，采用pH計(jì)（型號(hào)：PHS-3E）測(cè)量溶液酸堿度。
• 吸水性：稱量敷料吸水前后質(zhì)量差，計(jì)算單位面積吸水量（g/cm²）。
• 水蒸氣透過率：將敷料密封于透濕杯，置于恒溫恒濕箱（溫度37℃，濕度90%），用電子天平（型號(hào)：AL104）測(cè)量24小時(shí)透濕量。

3. 生物相容性檢測(cè)

• 細(xì)胞毒性：按ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn)，通過MTT法檢測(cè)敷料浸提液對(duì)L929小鼠成纖維細(xì)胞的增殖抑制率。
• 皮膚刺激性：采用新西蘭兔皮膚模型，觀察敷料接觸后72小時(shí)內(nèi)皮膚紅斑、水腫等反應(yīng)。

四、檢測(cè)儀器清單

儀器名稱	型號(hào)	用途
數(shù)顯測(cè)厚儀	CH-10	測(cè)量敷料厚度
萬能材料試驗(yàn)機(jī)	UTM-500N	拉伸強(qiáng)度測(cè)試
電子計(jì)時(shí)器	DT-200	持粘性時(shí)間記錄
pH計(jì)	PHS-3E	酸堿度檢測(cè)
電子天平	AL104	吸水性及透濕量計(jì)算
恒溫恒濕箱	HWS-250	環(huán)境模擬控制

五、檢測(cè)結(jié)果與結(jié)論

經(jīng)檢測(cè)，該水膠體敷料樣品厚度標(biāo)準(zhǔn)差≤0.03 mm，拉伸強(qiáng)度≥1.5 MPa，持粘性時(shí)間＞24小時(shí)，pH值6.8-7.2，吸水性達(dá)0.15 g/cm²，細(xì)胞毒性評(píng)級(jí)為0級(jí)（無毒性），皮膚無刺激性反應(yīng)。綜合結(jié)果表明，樣品符合醫(yī)用膠體敷料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于臨床傷口護(hù)理。

關(guān)鍵詞：水膠體敷料、性能檢測(cè)、生物相容性、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

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實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（水膠體敷料測(cè)試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。