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施夾鉗指標(biāo)測(cè)試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-04-15     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

施夾鉗指標(biāo)測(cè)試方法與流程解析

檢測(cè)樣品

本次測(cè)試的樣品為某品牌生產(chǎn)的醫(yī)用不銹鋼施夾鉗(型號(hào):XYZ-100),主要用于外科手術(shù)中血管或組織的夾閉操作。樣品包含全新未使用的施夾鉗10套,每套含鉗體、鎖扣裝置及配套配件,所有樣品均符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)項(xiàng)目

  1. 夾持力測(cè)試:驗(yàn)證施夾鉗在閉合狀態(tài)下對(duì)模擬組織的夾持力度是否滿足臨床要求。
  2. 耐腐蝕性測(cè)試:評(píng)估施夾鉗在接觸生理鹽水、血液等液體后的抗腐蝕性能。
  3. 開(kāi)合疲勞測(cè)試:模擬施夾鉗在重復(fù)使用中的開(kāi)合壽命及穩(wěn)定性。
  4. 表面光潔度檢測(cè):檢查鉗體表面是否存在毛刺、裂紋等缺陷。

檢測(cè)方法

1. 夾持力測(cè)試 采用拉伸試驗(yàn)機(jī)對(duì)施夾鉗施加垂直拉力,通過(guò)傳感器記錄鉗口完全閉合時(shí)的最大夾持力。測(cè)試重復(fù)3次,取平均值作為最終結(jié)果。

2. 耐腐蝕性測(cè)試 將施夾鉗浸泡于37℃的0.9%生理鹽水溶液中,持續(xù)72小時(shí)。取出后觀察表面是否出現(xiàn)銹斑、變色或腐蝕痕跡,并通過(guò)電子顯微鏡分析微觀結(jié)構(gòu)變化。

3. 開(kāi)合疲勞測(cè)試 使用自動(dòng)開(kāi)合模擬裝置對(duì)施夾鉗進(jìn)行連續(xù)開(kāi)合操作,設(shè)定循環(huán)次數(shù)為500次。測(cè)試后檢查鎖扣機(jī)構(gòu)是否失效、鉗體是否變形。

4. 表面光潔度檢測(cè) 通過(guò)激光掃描儀對(duì)鉗體表面進(jìn)行三維成像,結(jié)合軟件分析表面粗糙度(Ra值),并對(duì)比行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Ra≤0.8μm)。

檢測(cè)儀器

  1. 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)(型號(hào):Instron 5967)

    • 用途:夾持力測(cè)試、抗拉強(qiáng)度測(cè)試。
    • 精度:±0.5%滿量程。
  2. 鹽霧試驗(yàn)箱(型號(hào):Q-Fog CCT1100)

    • 用途:模擬腐蝕環(huán)境,測(cè)試耐腐蝕性。
    • 溫度控制范圍:室溫至60℃。
  3. 疲勞試驗(yàn)機(jī)(型號(hào):ElectroPuls E3000)

    • 用途:開(kāi)合循環(huán)壽命測(cè)試。
    • 最大循環(huán)頻率:50Hz。
  4. 白光干涉儀(型號(hào):Zygo NewView 9000)

    • 用途:表面粗糙度及微觀缺陷分析。
    • 分辨率:0.1nm。

結(jié)論

通過(guò)上述測(cè)試,可全面評(píng)估施夾鉗的臨床適用性及安全性。檢測(cè)結(jié)果將為生產(chǎn)商優(yōu)化設(shè)計(jì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)提供科學(xué)依據(jù)。定期進(jìn)行此類(lèi)測(cè)試有助于確保醫(yī)療器械符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(如YY/T 0245-2022)及國(guó)際規(guī)范(如ISO 13485)。


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測(cè)試流程

施夾鉗指標(biāo)測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(施夾鉗指標(biāo)測(cè)試)還有什么疑問(wèn),可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
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