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眼瞼拉鉤指標(biāo)測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-04-15     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

眼瞼拉鉤指標(biāo)測試分析報告

檢測樣品 本次檢測樣品為某品牌醫(yī)用眼瞼拉鉤(型號:ELH-2023),材質(zhì)為醫(yī)用級不銹鋼,表面經(jīng)拋光處理,適用于眼科手術(shù)中的眼瞼固定操作。樣品批次號為20230915,抽樣數(shù)量為10件。

檢測項目

  1. 尺寸精度:包括拉鉤長度、寬度及鉤部弧度是否符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。
  2. 表面光潔度:檢測拉鉤表面是否存在毛刺、劃痕或拋光不均勻問題。
  3. 材料強(qiáng)度:測試?yán)^在受力狀態(tài)下的抗變形及抗斷裂能力。
  4. 耐腐蝕性:評估樣品在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕性能。

檢測方法

  1. 尺寸精度檢測:使用高精度數(shù)顯千分尺(精度0.001mm)及光學(xué)投影儀,對照設(shè)計圖紙測量關(guān)鍵尺寸,重復(fù)測量3次取平均值。
  2. 表面光潔度檢測:采用表面粗糙度儀(型號:Ra2000)對拉鉤接觸面進(jìn)行多點掃描,并利用顯微鏡(放大倍數(shù)100X)觀察微觀表面狀態(tài)。
  3. 材料強(qiáng)度測試:通過萬能材料試驗機(jī)(型號:UTM-5000)模擬臨床使用場景,施加0-50N的垂直拉力,記錄形變及斷裂臨界值。
  4. 耐腐蝕性測試:將樣品浸泡于37℃模擬體液(pH=7.4)中,持續(xù)72小時,觀察表面氧化及腐蝕情況,并利用電子天平測量質(zhì)量損失率。

檢測儀器

  1. 數(shù)顯千分尺:日本三豐Mitutoyo系列,量程0-25mm,用于高精度尺寸測量。
  2. 光學(xué)投影儀:型號OPT-300,配備圖像分析軟件,支持二維尺寸對比。
  3. 表面粗糙度儀:Ra2000,測量范圍Ra0.01-10μm,適用于醫(yī)療器械表面檢測。
  4. 萬能材料試驗機(jī):UTM-5000,最大負(fù)荷500N,支持拉伸、壓縮及彎曲測試。
  5. 恒溫浸泡箱:溫度控制精度±0.5℃,用于模擬體液環(huán)境下的腐蝕試驗。

總結(jié) 本次檢測綜合評估了眼瞼拉鉤的關(guān)鍵性能指標(biāo),結(jié)果顯示樣品尺寸精度誤差≤0.05mm,表面粗糙度Ra≤0.4μm,抗拉強(qiáng)度達(dá)45N以上,且在模擬體液中未出現(xiàn)明顯腐蝕現(xiàn)象,符合YY/T 1782-2021《眼科手術(shù)器械通用要求》標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品可滿足臨床使用需求,建議定期進(jìn)行批次抽檢以保障質(zhì)量穩(wěn)定性。


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實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

眼瞼拉鉤指標(biāo)測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(眼瞼拉鉤指標(biāo)測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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