獲取試驗方案？獲取試驗報價？獲取試驗周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

口服固體藥用陶瓷瓶質(zhì)量檢測分析

檢測樣品

本次檢測樣品為口服固體藥用陶瓷瓶，材質(zhì)為符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的高硼硅陶瓷，適用于藥品長期儲存。樣品規(guī)格為10 mL容量，瓶口直徑18 mm，瓶身高60 mm，表面經(jīng)釉面處理。

檢測項目與要求

1. 外觀質(zhì)量 要求瓶體無裂紋、氣泡、雜質(zhì)等缺陷，釉面均勻且無脫落。
2. 密封性能 瓶口與瓶蓋配合需達(dá)到氣密性要求，防止藥品受潮或污染。
3. 耐熱沖擊性 需承受高溫滅菌（121℃）至常溫循環(huán)條件下的性能穩(wěn)定性。
4. 重金屬遷移量 鉛（Pb）、鎘（Cd）等重金屬溶出量需符合《中國藥典》限量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 抗壓強(qiáng)度 瓶體需在垂直壓力≥500 N條件下無破裂或變形。

檢測方法與儀器

外觀質(zhì)量檢測

• 方法：目測法結(jié)合光學(xué)顯微鏡觀察，依據(jù)GB/T 2828-2012標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗。
• 儀器：高分辨率光學(xué)顯微鏡（型號：OM-4000），放大倍數(shù)40×~1000×。

密封性能檢測

• 方法：負(fù)壓測試法，將樣品置于真空環(huán)境中（-80 kPa）保持30分鐘，觀察是否漏氣。
• 儀器：密封性測試儀（型號：MFY-05），精度±0.5%。

耐熱沖擊性檢測

• 方法：高低溫循環(huán)試驗，樣品在121℃高溫滅菌30分鐘后立即浸入0℃冰水，循環(huán)5次后觀察瓶體完整性。
• 儀器：高低溫試驗箱（型號：GDW-100），溫控范圍-40℃~150℃。

重金屬遷移量檢測

• 方法：模擬藥品儲存環(huán)境（pH 3.0醋酸溶液，40℃/24小時），采用原子吸收光譜法測定溶出量。
• 儀器：原子吸收光譜儀（型號：AA-6800），檢測限≤0.01 ppm。

抗壓強(qiáng)度檢測

• 方法：萬能材料試驗機(jī)垂直加壓至樣品破裂，記錄最大載荷值。
• 儀器：萬能材料試驗機(jī)（型號：UTM-5000），載荷精度±1%。

總結(jié)

通過上述檢測項目與方法，口服固體藥用陶瓷瓶的綜合質(zhì)量得以全面評估。檢測結(jié)果需符合《中國藥典》及ISO 8872:2020標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品包裝的安全性、穩(wěn)定性和合規(guī)性。企業(yè)可通過定期抽檢與儀器校準(zhǔn)，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，滿足藥品高質(zhì)量儲存需求。

分享

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（口服固體藥用陶瓷瓶指標(biāo)測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。