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可萃取物全面檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-05-26     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

可萃取物全面檢測是針對材料或產(chǎn)品在特定條件下釋放的可溶性物質進行的系統(tǒng)性分析,廣泛應用于醫(yī)療器械、藥品包裝、食品接觸材料等領域。該檢測通過模擬實際使用環(huán)境(如溫度、溶劑接觸等),識別并量化可能遷移到介質中的化學成分,確保產(chǎn)品安全性和合規(guī)性。檢測的重要性在于預防有毒物質遷移風險,保障終端用戶健康,同時滿足全球監(jiān)管要求(如FDA、ISO 10993、EP等)。

檢測項目

金屬含量,有機揮發(fā)物,多環(huán)芳烴,鄰苯二甲酸酯,抗氧化劑,增塑劑,溶劑殘留,單體和低聚物,抗氧化劑降解產(chǎn)物,表面活性劑,醛類化合物,亞硝胺,初級芳香胺,微生物限度,內毒素,不溶性微粒,pH值變化,紫外吸收物質,可滴定酸,氧化還原物質

檢測范圍

藥品包裝材料,醫(yī)用導管,注射器組件,輸液袋,血液透析器,人工關節(jié),牙科材料,食品包裝薄膜,奶瓶,餐具,化妝品容器,工業(yè)用密封件,汽車內飾材料,電子設備外殼,兒童玩具,紡織品涂層,橡膠制品,膠黏劑,涂料,過濾膜

檢測方法

氣相色譜-質譜聯(lián)用(GC-MS):用于揮發(fā)性有機物及半揮發(fā)性化合物的定性與定量分析

高效液相色譜(HPLC):檢測極性大、熱穩(wěn)定性差的化合物

電感耦合等離子體質譜(ICP-MS):高靈敏度測定重金屬元素含量

紫外-可見分光光度法(UV-Vis):分析具有特定紫外吸收特性的物質

離子色譜(IC):檢測陰離子、陽離子及離子型有機物

傅里葉變換紅外光譜(FTIR):鑒定高分子材料中官能團結構

核磁共振(NMR):解析復雜有機物的分子結構

熱重分析(TGA):評估材料熱分解特性及添加劑含量

動態(tài)頂空進樣(DHS):富集痕量揮發(fā)性成分

激光粒度分析:測定不溶性微粒的粒徑分布

微生物限度測試:通過膜過濾法測定生物負載

鱟試劑法(LAL):定量檢測內毒素含量

加速溶劑萃?。ˋSE):高效提取目標分析物

遷移試驗:模擬實際使用條件測定物質遷移量

核素標記示蹤法:研究特定成分的遷移路徑

檢測儀器

氣相色譜質譜聯(lián)用儀,高效液相色譜儀,電感耦合等離子體質譜儀,紫外可見分光光度計,離子色譜儀,傅里葉紅外光譜儀,核磁共振波譜儀,熱重分析儀,動態(tài)頂空進樣器,激光粒度分析儀,微生物限度檢測系統(tǒng),鱟試劑檢測儀,加速溶劑萃取儀,遷移試驗箱,原子吸收光譜儀

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

可萃取物全面檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(可萃取物全面檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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