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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

醫(yī)藥產(chǎn)品顆粒度檢測(cè)是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)對(duì)顆粒大小、分布、形態(tài)等參數(shù)的測(cè)定，確保藥品的均勻性、穩(wěn)定性和有效性。顆粒度直接影響藥物的溶解性、生物利用度和生產(chǎn)工藝，因此檢測(cè)對(duì)保證藥品安全性和療效至關(guān)重要。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的顆粒度檢測(cè)服務(wù)，涵蓋原料藥、制劑、輔料等多種醫(yī)藥產(chǎn)品，幫助客戶符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

粒徑分布，D10值，D50值，D90值，平均粒徑，比表面積，孔隙率，顆粒形狀，密度，流動(dòng)性，堆密度，振實(shí)密度，休止角，壓縮度，團(tuán)聚指數(shù)，結(jié)晶度，吸濕性，靜電性，光學(xué)顯微鏡觀察，掃描電鏡觀察

檢測(cè)范圍

原料藥，片劑，膠囊，顆粒劑，粉針劑，混懸劑，乳劑，注射用粉末，噴霧劑，脂質(zhì)體，微球，納米顆粒，口服固體制劑，外用制劑，中藥粉體，藥用輔料，緩釋制劑，速釋制劑，生物制劑，疫苗

檢測(cè)方法

激光衍射法：通過(guò)激光散射原理測(cè)量顆粒粒徑分布，適用于0.1-3000μm范圍。

動(dòng)態(tài)光散射法：用于納米顆粒檢測(cè)，通過(guò)布朗運(yùn)動(dòng)分析粒徑。

篩分法：傳統(tǒng)機(jī)械篩分，適用于較大顆粒的分離和測(cè)定。

顯微鏡法：結(jié)合圖像分析軟件，提供顆粒形貌和尺寸信息。

庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法：通過(guò)電阻變化原理測(cè)量單個(gè)顆粒體積。

沉降法：基于斯托克斯定律，通過(guò)沉降速度計(jì)算粒徑。

氣體吸附法：測(cè)定比表面積和孔隙結(jié)構(gòu)。

X射線衍射法：分析顆粒結(jié)晶狀態(tài)和晶型。

拉曼光譜法：提供顆粒化學(xué)組成和結(jié)構(gòu)信息。

質(zhì)譜法：用于顆粒元素組成分析。

熱重分析法：測(cè)定顆粒水分含量和熱穩(wěn)定性。

差示掃描量熱法：分析顆粒熔點(diǎn)和相變行為。

紅外光譜法：鑒定顆粒官能團(tuán)和分子結(jié)構(gòu)。

原子力顯微鏡：納米級(jí)顆粒形貌和表面特性表征。

電泳光散射法：測(cè)量顆粒表面電荷和Zeta電位。

檢測(cè)儀器

激光粒度分析儀，動(dòng)態(tài)光散射儀，光學(xué)顯微鏡，掃描電子顯微鏡，透射電子顯微鏡，X射線衍射儀，比表面分析儀，庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器，沉降天平，拉曼光譜儀，質(zhì)譜儀，熱重分析儀，差示掃描量熱儀，紅外光譜儀，原子力顯微鏡

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（醫(yī)藥產(chǎn)品顆粒度檢測(cè)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。