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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)用導管脈沖疲勞測試是評估導管在模擬實際使用條件下耐久性和可靠性的關(guān)鍵檢測項目。該測試通過模擬血管內(nèi)血流脈沖壓力，檢測導管在反復(fù)循環(huán)負荷下的性能變化，確保其在使用壽命內(nèi)不發(fā)生破裂、變形或功能失效。檢測的重要性在于保障患者安全，避免因?qū)Ч芷趯е碌呐R床風險，同時滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如ISO 10555、GB/T 15812等）的合規(guī)性要求。醫(yī)用導管廣泛應(yīng)用于心血管、泌尿、呼吸等領(lǐng)域，其疲勞性能直接影響治療效果和患者預(yù)后。

檢測項目

脈沖疲勞循環(huán)次數(shù), 爆破壓力, 泄漏測試, 拉伸強度, 抗扭結(jié)性, 彎曲性能, 耐腐蝕性, 表面光潔度, 尺寸穩(wěn)定性, 材料硬度, 生物相容性, 化學殘留, 微生物限度, 連接強度, 抗拉拔性, 耐溫性, 抗粘連性, 流量測試, 回彈性, 涂層附著力

檢測范圍

心血管導管, 導尿管, 氣管插管, 中心靜脈導管, 透析導管, 造影導管, 球囊導管, 微導管, 引流導管, 鼻飼管, 外周靜脈導管, 鞘管, 電生理導管, 神經(jīng)導管, 輸卵管導管, 膽道導管, 胃腸導管, 椎管內(nèi)導管, 輸卵管造影導管, 前列腺導管

檢測方法

ISO 10555-1 血管內(nèi)導管脈沖疲勞測試：通過液壓系統(tǒng)模擬人體脈動壓力循環(huán)。

ASTM F2477 靜態(tài)軸向拉伸測試：評估導管在軸向拉力下的機械性能。

GB/T 15812.1 彎曲疲勞測試：模擬導管在彎曲狀態(tài)下的耐久性。

ISO 594 連接器測試：驗證導管與配套器械的連接可靠性。

ASTM F640 射線不透性測試：檢測導管顯影標記的可見性。

ISO 10993-5 細胞毒性測試：評估導管材料的生物安全性。

ASTM D638 拉伸性能測試：測定導管材料的抗拉強度和伸長率。

ISO 8536 微粒污染測試：檢測導管沖洗液中的顆粒物含量。

ASTM F1251 熒光示蹤劑泄漏測試：識別導管微孔或裂隙。

ISO 7864 針尖穿刺力測試：評估導管穿刺組件的銳利度。

ASTM D790 彎曲剛度測試：量化導管的抗彎曲變形能力。

ISO 1135 耐壓測試：驗證導管在超壓條件下的結(jié)構(gòu)完整性。

ASTM F88 密封強度測試：檢測導管連接處的密封性能。

ISO 11737-1 無菌測試：確認導管滅菌效果。

ASTM D2240 硬度測試：測量導管材料的邵氏硬度值。

檢測儀器

脈沖疲勞測試機, 萬能材料試驗機, 泄漏檢測儀, 爆破壓力測試儀, 扭矩測試儀, 彎曲疲勞試驗機, 硬度計, 顯微鏡, 流變儀, 熱分析儀, 光譜儀, 色譜儀, 微生物培養(yǎng)箱, 粒子計數(shù)器, 三維測量儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)用導管脈沖疲勞測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。