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疫苗顆粒度檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-06-05     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

疫苗顆粒度檢測是疫苗質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,通過對疫苗顆粒的大小、分布、形態(tài)等參數(shù)進行精確測量,確保疫苗的安全性、有效性和穩(wěn)定性。顆粒度檢測能夠幫助識別疫苗中的聚集物、雜質(zhì)或不均勻分布,從而避免因顆粒問題導(dǎo)致的免疫效果降低或不良反應(yīng)。第三方檢測機構(gòu)提供專業(yè)的疫苗顆粒度檢測服務(wù),采用國際標(biāo)準(zhǔn)方法和先進儀器,為疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和上市提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

檢測項目

顆粒大小分布, 顆粒平均直徑, 顆粒形態(tài)分析, 顆粒聚集度, 顆粒濃度, 顆粒表面電荷, 顆粒分散性, 顆粒沉降速率, 顆粒光學(xué)特性, 顆粒密度, 顆粒比表面積, 顆粒孔隙率, 顆粒結(jié)晶度, 顆粒流動性, 顆粒黏附性, 顆粒穩(wěn)定性, 顆粒均勻性, 顆粒雜質(zhì)含量, 顆粒包封率, 顆粒釋放速率

檢測范圍

滅活疫苗, 減毒活疫苗, 重組蛋白疫苗, mRNA疫苗, DNA疫苗, 病毒載體疫苗, 多糖疫苗, 結(jié)合疫苗, 亞單位疫苗, 類毒素疫苗, 納米顆粒疫苗, 脂質(zhì)體疫苗, 微球疫苗, 乳劑疫苗, 凍干疫苗, 液體疫苗, 佐劑疫苗, 多價疫苗, 聯(lián)合疫苗, 個性化疫苗

檢測方法

動態(tài)光散射法(DLS):通過測量顆粒散射光的波動分析顆粒大小分布。

激光衍射法(LD):利用激光衍射原理測定顆粒的粒徑分布。

電子顯微鏡法(SEM/TEM):通過電子顯微鏡觀察顆粒的形態(tài)和結(jié)構(gòu)。

納米顆粒跟蹤分析(NTA):通過追蹤顆粒的布朗運動計算顆粒大小和濃度。

離心沉降法:通過離心力分離顆粒并測定其沉降速率。

靜態(tài)光散射法(SLS):測量顆粒散射光的強度以分析顆粒大小和形狀。

庫爾特計數(shù)器法:通過電阻變化測量顆粒的數(shù)量和大小。

X射線衍射法(XRD):分析顆粒的晶體結(jié)構(gòu)和結(jié)晶度。

比表面積分析法(BET):通過氣體吸附測定顆粒的比表面積。

動態(tài)圖像分析法:通過高速攝像技術(shù)捕捉顆粒圖像并分析其形態(tài)。

流式細(xì)胞術(shù):利用流式細(xì)胞儀檢測顆粒的熒光特性和大小。

zeta電位分析法:測量顆粒表面電荷以評估其穩(wěn)定性。

差示掃描量熱法(DSC):分析顆粒的熱力學(xué)性質(zhì)。

拉曼光譜法:通過拉曼光譜識別顆粒的化學(xué)成分。

高效液相色譜法(HPLC):分離和定量顆粒中的成分。

檢測儀器

動態(tài)光散射儀, 激光衍射儀, 掃描電子顯微鏡, 透射電子顯微鏡, 納米顆粒跟蹤分析儀, 離心沉降儀, 靜態(tài)光散射儀, 庫爾特計數(shù)器, X射線衍射儀, 比表面積分析儀, 動態(tài)圖像分析儀, 流式細(xì)胞儀, zeta電位分析儀, 差示掃描量熱儀, 拉曼光譜儀

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

疫苗顆粒度檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(疫苗顆粒度檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗方案
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