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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

濾芯血液過濾生物相容性檢測是評估血液過濾產(chǎn)品與人體組織、血液及免疫系統(tǒng)相互作用的關(guān)鍵測試，確保其臨床應(yīng)用的安全性和有效性。該類產(chǎn)品主要用于血液凈化、透析治療等領(lǐng)域，檢測其生物相容性可避免溶血、血栓形成、炎癥反應(yīng)等潛在風(fēng)險(xiǎn)。檢測涵蓋材料毒性、細(xì)胞相容性、血液相容性等多方面指標(biāo)，是醫(yī)療器械注冊和上市前必須通過的強(qiáng)制性要求。

檢測項(xiàng)目

溶血率測試, 血小板黏附率, 白細(xì)胞激活率, 補(bǔ)體激活水平, 凝血時間測定, 血栓形成傾向, 細(xì)胞毒性試驗(yàn), 致敏性評估, 急性全身毒性, 亞慢性毒性, 熱原檢測, 內(nèi)毒素含量, 蛋白質(zhì)吸附量, 細(xì)胞增殖抑制率, 炎癥因子釋放量, 材料降解產(chǎn)物分析, 血液流速影響, 滲透壓變化, pH值穩(wěn)定性, 金屬離子析出量

檢測范圍

中空纖維濾芯, 平板式濾芯, 螺旋卷式濾芯, 陶瓷濾芯, 聚合物濾芯, 復(fù)合膜濾芯, 納米纖維濾芯, 高通量濾芯, 低通量濾芯, 血漿分離濾芯, 血液透析濾芯, 血液灌流濾芯, 血漿吸附濾芯, 人工肝濾芯, 人工腎濾芯, 體外循環(huán)濾芯, 病毒過濾濾芯, 細(xì)菌過濾濾芯, 免疫吸附濾芯, 血脂清除濾芯

檢測方法

ISO 10993-4溶血試驗(yàn)：通過體外血液接觸評估材料溶血潛力。

ASTM F756血小板黏附測試：量化濾芯表面對血小板的吸附作用。

ELISA法炎癥因子檢測：測定IL-6、TNF-α等炎癥標(biāo)志物釋放水平。

動態(tài)凝血時間測定：模擬血液循環(huán)條件下評估凝血性能。

MTT細(xì)胞毒性試驗(yàn)：檢測濾芯浸提液對L929細(xì)胞的增殖抑制率。

兔熱原試驗(yàn)：通過動物模型檢測致熱物質(zhì)含量。

鱟試劑法內(nèi)毒素檢測：定量分析濾芯內(nèi)毒素污染水平。

流式細(xì)胞術(shù)補(bǔ)體激活分析：檢測C3a、C5a等補(bǔ)體片段濃度。

SEM表面形貌觀察：掃描電鏡分析濾芯微觀結(jié)構(gòu)完整性。

ICP-MS金屬離子檢測：電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定重金屬析出。

蛋白質(zhì)吸附BCA法：比色法量化濾膜表面蛋白吸附量。

動態(tài)血液循環(huán)測試：模擬臨床使用條件下的血液相容性。

氣相色譜-質(zhì)譜降解產(chǎn)物分析：鑒定材料降解產(chǎn)生的有機(jī)化合物。

Zeta電位測試：評估濾芯表面電荷對血液成分的影響。

滲透壓儀檢測：驗(yàn)證濾芯使用前后滲透壓變化。

檢測儀器

全自動凝血分析儀, 流式細(xì)胞儀, 酶標(biāo)儀, 掃描電子顯微鏡, 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀, 滲透壓儀, Zeta電位分析儀, 血液流變儀, 細(xì)胞培養(yǎng)箱, 超微量分光光度計(jì), 熱原檢測系統(tǒng), 內(nèi)毒素檢測儀, 蛋白質(zhì)吸附測試系統(tǒng), 動態(tài)血液循環(huán)模擬裝置

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（濾芯血液過濾生物相容性檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。