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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)用鈦合金植入物鎳離子釋放量ICP-OES測試是針對醫(yī)用鈦合金材料中鎳離子析出量的專業(yè)檢測服務(wù)。鈦合金因其優(yōu)異的生物相容性和力學(xué)性能，廣泛應(yīng)用于骨科、牙科等醫(yī)療植入領(lǐng)域。然而，鎳作為常見合金元素，可能因腐蝕或磨損釋放到人體組織中，引發(fā)過敏或毒性反應(yīng)。通過ICP-OES（電感耦合等離子體發(fā)射光譜法）精準(zhǔn)測定鎳離子釋放量，可評(píng)估材料安全性和合規(guī)性，確保符合ISO 10993、ASTM F2066等國際標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療器械注冊、臨床使用提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。

檢測項(xiàng)目

鎳離子釋放量, 鈦含量, 鋁含量, 釩含量, 鐵含量, 氧含量, 氮含量, 碳含量, 氫含量, 鉻含量, 鉬含量, 鋯含量, 錫含量, 銅含量, 鈷含量, 錳含量, 硅含量, 磷含量, 硫含量, 表面粗糙度

檢測范圍

骨科接骨板, 骨科螺釘, 人工關(guān)節(jié), 牙種植體, 牙科修復(fù)體, 顱頜面植入物, 脊柱內(nèi)固定器, 心血管支架, 骨水泥, 創(chuàng)傷修復(fù)材料, 人工椎間盤, 耳科植入物, 眼科植入物, 外科縫合釘, 整形填充物, 神經(jīng)外科植入物, 泌尿外科支架, 婦科植入物, 兒科骨科器械, 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)固定裝置

檢測方法

ICP-OES法：電感耦合等離子體發(fā)射光譜法，用于痕量金屬元素定量分析

ASTM F2066：醫(yī)用鈦合金材料標(biāo)準(zhǔn)測試方法

ISO 10993-15：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)中可瀝濾物檢測

GB/T 16886.15：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第15部分

模擬體液浸泡法：在37℃生理環(huán)境中測試離子釋放

電化學(xué)腐蝕測試：評(píng)估材料耐腐蝕性能

表面形貌分析：通過SEM觀察材料表面狀態(tài)

X射線衍射分析：檢測材料相組成

原子吸收光譜法：輔助驗(yàn)證金屬元素含量

離子色譜法：檢測陰離子雜質(zhì)

pH值測試：監(jiān)控浸泡液酸堿度變化

電感耦合等離子體質(zhì)譜法：超痕量元素檢測

熱重分析：評(píng)估材料熱穩(wěn)定性

力學(xué)性能測試：包括拉伸、彎曲等機(jī)械參數(shù)

表面能測試：通過接觸角測定材料表面特性

檢測儀器

ICP-OES光譜儀, 原子吸收光譜儀, 掃描電子顯微鏡, X射線衍射儀, 離子色譜儀, 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, 熱重分析儀, 萬能材料試驗(yàn)機(jī), 接觸角測量儀, pH計(jì), 電化學(xué)工作站, 超純水系統(tǒng), 恒溫振蕩培養(yǎng)箱, 真空干燥箱, 分析天平

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)用鈦合金植入物鎳離子釋放量ICP-OES測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。