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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)藥級氧代戊二酸EP/USP認證是針對醫(yī)藥級氧代戊二酸產(chǎn)品的質量檢測與認證服務，確保其符合歐洲藥典（EP）和美國藥典（USP）的嚴格標準。氧代戊二酸是一種重要的醫(yī)藥中間體，廣泛應用于藥品合成和生物醫(yī)藥領域。檢測的重要性在于確保產(chǎn)品的純度、安全性和有效性，避免因質量問題導致的藥品失效或不良反應。檢測信息包括產(chǎn)品的物理化學性質、雜質含量、微生物限度等關鍵指標。

檢測項目

外觀, 溶解度, 熔點, 沸點, 密度, 折射率, 比旋光度, 水分含量, 重金屬含量, 砷含量, 氯化物含量, 硫酸鹽含量, 殘留溶劑, 有機雜質, 無機雜質, 微生物限度, 細菌內(nèi)毒素, 含量測定, 酸堿度, 氧化物質

檢測范圍

醫(yī)藥級氧代戊二酸原料藥, 醫(yī)藥級氧代戊二酸中間體, 醫(yī)藥級氧代戊二酸制劑, 醫(yī)藥級氧代戊二酸標準品, 醫(yī)藥級氧代戊二酸對照品, 醫(yī)藥級氧代戊二酸衍生物, 醫(yī)藥級氧代戊二酸鈉鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸鉀鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸鈣鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸鎂鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸鐵鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸鋅鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸銅鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸鋁鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸銨鹽, 醫(yī)藥級氧代戊二酸酯類, 醫(yī)藥級氧代戊二酸酰胺類, 醫(yī)藥級氧代戊二酸酐類, 醫(yī)藥級氧代戊二酸聚合物, 醫(yī)藥級氧代戊二酸復合物

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于測定產(chǎn)品含量和雜質。

氣相色譜法（GC）：用于檢測殘留溶劑和揮發(fā)性雜質。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：用于測定產(chǎn)品的吸光度和純度。

原子吸收光譜法（AAS）：用于檢測重金屬含量。

電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）：用于痕量元素分析。

滴定法：用于測定酸堿度和氧化物質。

熔點測定法：用于確定產(chǎn)品的熔點范圍。

水分測定法（卡爾費休法）：用于測定產(chǎn)品中的水分含量。

微生物限度檢查法：用于檢測產(chǎn)品中的微生物污染。

細菌內(nèi)毒素檢測法（鱟試劑法）：用于檢測內(nèi)毒素含量。

比旋光度測定法：用于測定光學活性物質的旋光度。

折射率測定法：用于測定產(chǎn)品的折射率。

密度測定法：用于測定產(chǎn)品的密度。

薄層色譜法（TLC）：用于快速檢測雜質。

紅外光譜法（IR）：用于產(chǎn)品的結構鑒定。

檢測儀器

高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 紫外-可見分光光度計, 原子吸收光譜儀, 電感耦合等離子體質譜儀, 滴定儀, 熔點測定儀, 卡爾費休水分測定儀, 微生物限度檢測儀, 細菌內(nèi)毒素檢測儀, 旋光儀, 折射儀, 密度計, 薄層色譜儀, 紅外光譜儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)藥級氧代戊二酸EP/USP認證）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。