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注射液pH測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-06-17     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

注射液pH測試是藥品質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié),用于確保注射液的酸堿度符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。pH值直接影響注射液的穩(wěn)定性、安全性和有效性,不適宜的pH可能導(dǎo)致藥物降解、療效降低或患者不適。第三方檢測機(jī)構(gòu)通過專業(yè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)化方法,為制藥企業(yè)提供準(zhǔn)確的pH檢測服務(wù),確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。

檢測項(xiàng)目

pH值, 酸堿度, 電導(dǎo)率, 溶解度, 澄清度, 不溶性微粒, 重金屬含量, 微生物限度, 內(nèi)毒素, 無菌檢查, 氧化還原電位, 緩沖容量, 水分含量, 可見異物, 紫外吸收, 滲透壓, 密度, 粘度, 顏色, 氣味

檢測范圍

抗生素注射液, 維生素注射液, 電解質(zhì)注射液, 氨基酸注射液, 脂肪乳注射液, 中藥注射液, 麻醉藥注射液, 造影劑注射液, 疫苗注射液, 激素注射液, 抗癌藥注射液, 解熱鎮(zhèn)痛藥注射液, 抗過敏藥注射液, 心血管藥注射液, 神經(jīng)系統(tǒng)藥注射液, 血液制品注射液, 營養(yǎng)支持注射液, 免疫調(diào)節(jié)注射液, 解毒藥注射液, 診斷用藥注射液

檢測方法

電位法:使用pH電極測量溶液的電位差,計(jì)算pH值。

比色法:通過pH指示劑顏色變化判斷酸堿度。

電導(dǎo)率法:測量溶液導(dǎo)電能力間接反映離子濃度。

濁度法:評估溶液澄清度及不溶性微粒。

重量法:通過蒸發(fā)測定水分含量。

紫外分光光度法:檢測特定波長下的吸光度。

微生物限度檢查:培養(yǎng)法檢測微生物污染。

凝膠法:鱟試劑檢測內(nèi)毒素。

顯微鏡檢查:觀察可見異物和微粒。

滲透壓測定法:測量溶液滲透壓摩爾濃度。

密度計(jì)法:使用密度計(jì)測定溶液密度。

粘度測定法:旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測量流動(dòng)特性。

原子吸收光譜法:檢測重金屬含量。

高效液相色譜法:分析特定成分含量。

氣相色譜法:測定揮發(fā)性成分。

檢測儀器

pH計(jì), 電導(dǎo)率儀, 紫外分光光度計(jì), 濁度儀, 電子天平, 顯微鏡, 滲透壓儀, 密度計(jì), 粘度計(jì), 原子吸收光譜儀, 高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 微生物培養(yǎng)箱, 鱟試劑儀, 離心機(jī)

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測試流程

注射液pH測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(注射液pH測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗(yàn)