獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

內(nèi)毒素泊洛沙姆限量測試是醫(yī)藥和生物制品質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)，主要用于檢測樣品中內(nèi)毒素和泊洛沙姆的含量是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的脂多糖成分，可能引發(fā)發(fā)熱、休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)；泊洛沙姆是一種非離子型表面活性劑，廣泛用于藥物制劑中，但其殘留量需嚴(yán)格控制。該測試對(duì)于確保藥品、醫(yī)療器械及生物制品的安全性、有效性和合規(guī)性至關(guān)重要，尤其適用于注射劑、疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。

檢測項(xiàng)目

內(nèi)毒素含量, 泊洛沙姆殘留量, 細(xì)菌內(nèi)毒素限度, 蛋白質(zhì)含量, 重金屬含量, pH值, 水分含量, 不溶性微粒, 無菌檢查, 細(xì)菌總數(shù), 真菌總數(shù), 氧化物質(zhì), 電導(dǎo)率, 紫外吸收, 可見異物, 澄清度, 溶解性, 穩(wěn)定性, 粘度, 密度

檢測范圍

注射劑, 疫苗, 血液制品, 生物制劑, 醫(yī)療器械, 透析液, 眼用制劑, 輸液產(chǎn)品, 基因治療產(chǎn)品, 細(xì)胞治療產(chǎn)品, 抗生素, 蛋白類藥物, 多肽類藥物, 中藥注射劑, 醫(yī)用輔料, 手術(shù)器械, 植入材料, 體外診斷試劑, 藥用輔料, 化妝品

檢測方法

凝膠法：通過鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)形成凝膠來定性或半定量檢測內(nèi)毒素含量。

動(dòng)態(tài)濁度法：通過監(jiān)測反應(yīng)液中濁度變化來定量內(nèi)毒素濃度。

顯色基質(zhì)法：利用顯色底物與內(nèi)毒素反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化，通過分光光度法測定。

高效液相色譜法（HPLC）：用于泊洛沙姆殘留量的精確測定。

原子吸收光譜法：檢測樣品中重金屬含量。

電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：高靈敏度檢測痕量元素。

pH計(jì)法：測定樣品的酸堿度。

卡爾費(fèi)休法：測定樣品中的水分含量。

不溶性微粒檢查法：通過光阻法或顯微鏡法檢測微粒。

無菌檢查法：通過培養(yǎng)基培養(yǎng)驗(yàn)證樣品的無菌性。

微生物限度檢查法：測定細(xì)菌和真菌總數(shù)。

紫外-可見分光光度法：測定樣品的紫外吸收特性。

電導(dǎo)率測定法：評(píng)估樣品的離子含量。

粘度測定法：通過旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測量樣品的粘度。

密度測定法：通過密度計(jì)或比重瓶法測定樣品的密度。

檢測儀器

鱟試劑反應(yīng)儀, 分光光度計(jì), 高效液相色譜儀, 原子吸收光譜儀, 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, pH計(jì), 卡爾費(fèi)休水分測定儀, 微粒分析儀, 無菌檢查儀, 微生物培養(yǎng)箱, 紫外-可見分光光度計(jì), 電導(dǎo)率儀, 旋轉(zhuǎn)粘度計(jì), 密度計(jì), 離心機(jī)

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（內(nèi)毒素泊洛沙姆限量測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。