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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

微生物限度氧代戊二酸測(cè)試是藥品、食品、化妝品及醫(yī)療器械等領(lǐng)域中重要的質(zhì)量控制項(xiàng)目之一，主要用于評(píng)估產(chǎn)品中微生物污染水平及氧代戊二酸含量。該測(cè)試對(duì)于確保產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性和合規(guī)性至關(guān)重要，尤其適用于無(wú)菌或低微生物限度要求的產(chǎn)品。通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù)，客戶可獲取準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

微生物總數(shù)，霉菌和酵母菌總數(shù)，大腸埃希菌，沙門氏菌，金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌，梭菌，白色念珠菌，黑曲霉，氧代戊二酸含量，水分含量，pH值，重金屬含量，殘留溶劑，無(wú)菌檢查，細(xì)菌內(nèi)毒素，抑菌效力，防腐劑效果，生物負(fù)載，顆粒物檢測(cè)

檢測(cè)范圍

注射劑，口服制劑，外用制劑，原料藥，中藥飲片，生物制品，疫苗，醫(yī)療器械，醫(yī)用敷料，化妝品，食品添加劑，保健食品，乳制品，飲料，調(diào)味品，速凍食品，嬰幼兒食品，寵物食品，農(nóng)產(chǎn)品，環(huán)境樣品

檢測(cè)方法

微生物限度檢查法（中國(guó)藥典通則1105）：采用平皿法或薄膜過(guò)濾法測(cè)定樣品中微生物總數(shù)。

氧代戊二酸高效液相色譜法（HPLC）：通過(guò)色譜分離和紫外檢測(cè)定量分析氧代戊二酸含量。

無(wú)菌檢查法（中國(guó)藥典通則1101）：通過(guò)直接接種或薄膜過(guò)濾法驗(yàn)證樣品無(wú)菌性。

細(xì)菌內(nèi)毒素凝膠法：利用鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)形成凝膠的原理進(jìn)行檢測(cè)。

抑菌效力測(cè)試（USP51）：評(píng)估產(chǎn)品防腐系統(tǒng)對(duì)微生物的抑制能力。

pH值測(cè)定法：采用pH計(jì)測(cè)定樣品的酸堿度。

水分測(cè)定法（卡爾費(fèi)休法）：通過(guò)滴定法測(cè)定樣品中水分含量。

重金屬原子吸收光譜法：利用原子吸收光譜儀檢測(cè)樣品中重金屬殘留。

殘留溶劑氣相色譜法：通過(guò)氣相色譜分析樣品中有機(jī)溶劑殘留量。

生物負(fù)載測(cè)試：定量檢測(cè)非無(wú)菌產(chǎn)品中的微生物污染水平。

顆粒物檢查法：采用光阻法或顯微鏡法測(cè)定樣品中不溶性微粒。

霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)法：選擇性培養(yǎng)基培養(yǎng)并計(jì)數(shù)霉菌和酵母菌。

特定菌種PCR檢測(cè)法：通過(guò)分子生物學(xué)技術(shù)快速鑒定目標(biāo)微生物。

防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試：模擬產(chǎn)品使用過(guò)程中防腐劑對(duì)微生物的抑制效果。

微生物鑒定（MALDI-TOF MS）：利用質(zhì)譜技術(shù)對(duì)微生物進(jìn)行種屬鑒定。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜儀，原子吸收光譜儀，紫外分光光度計(jì)，pH計(jì)，微生物培養(yǎng)箱，生物安全柜，薄膜過(guò)濾裝置，菌落計(jì)數(shù)器，PCR儀，質(zhì)譜儀，離心機(jī)，超純水機(jī)，電子天平，顯微鏡

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（微生物限度氧代戊二酸測(cè)試）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。