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藥品鋁塑泡罩密封強度檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-06-21     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥品鋁塑泡罩密封強度檢測是確保藥品包裝完整性和安全性的重要環(huán)節(jié)。鋁塑泡罩作為常見的藥品包裝形式,其密封性能直接影響藥品的防潮、防氧化及保質(zhì)效果。通過專業(yè)的第三方檢測服務(wù),可以評估泡罩密封強度是否符合行業(yè)標準(如ISO、ASTM或國家藥典要求),避免因密封不良導(dǎo)致的藥品污染或失效,保障用藥安全。檢測涵蓋材料性能、密封工藝及環(huán)境適應(yīng)性等多維度指標,為制藥企業(yè)提供可靠的質(zhì)量控制依據(jù)。

檢測項目

密封強度測試,剝離力測試,熱合強度測試,爆破壓力測試,泄漏測試,阻隔性能測試,氧氣透過率測試,水蒸氣透過率測試,耐穿刺性測試,抗沖擊性測試,熱穩(wěn)定性測試,低溫脆性測試,材料厚度測量,表面粗糙度測試,粘合層均勻性測試,密封寬度測量,微生物屏障測試,化學(xué)相容性測試,外觀缺陷檢測,尺寸精度測試

檢測范圍

片劑鋁塑泡罩,膠囊鋁塑泡罩,丸劑鋁塑泡罩,顆粒劑鋁塑泡罩,注射劑鋁塑泡罩,栓劑鋁塑泡罩,口服液鋁塑泡罩,眼用制劑鋁塑泡罩,耳用制劑鋁塑泡罩,鼻用制劑鋁塑泡罩,透皮貼劑鋁塑泡罩,疫苗鋁塑泡罩,生物制劑鋁塑泡罩,中藥飲片鋁塑泡罩,保健品鋁塑泡罩,醫(yī)療器械鋁塑泡罩,診斷試劑鋁塑泡罩,無菌產(chǎn)品鋁塑泡罩,低溫保存藥品鋁塑泡罩,光敏感藥品鋁塑泡罩

檢測方法

ASTM F88/F88M-15:通過拉伸試驗機測量密封邊剝離力,評估熱封強度。

ISO 11607-1:對最終滅菌醫(yī)療器械包裝進行密封性能驗證。

GB/T 15171-1994:采用負壓法檢測軟包裝密封泄漏。

ASTM D3078:氣泡法測定軟包裝密封完整性。

GB/T 10440-2008:鋁塑復(fù)合膜袋密封性能測試方法。

YBB 00152002:藥包材密封性測定法(壓差法)。

ISO 787-2:統(tǒng)計抽樣程序控制密封缺陷。

ASTM E171/E171M:恒溫恒濕箱模擬環(huán)境老化后測試密封性。

GB/T 21302:包裝材料氧氣透過率測試(庫侖計法)。

GB/T 21529:水蒸氣透過率檢測(紅外傳感器法)。

ASTM F1929:染料滲透法檢測微泄漏。

ISO 15378:藥用鋁箔熱合強度測試。

GB/T 8808:復(fù)合膜剝離強度測試。

ASTM D1709:自由落鏢法評估抗沖擊性。

YBB 00122003:藥用復(fù)合膜耐撕裂性測定。

檢測儀器

電子拉力試驗機,熱封試驗儀,泄漏檢測儀,爆破壓力測試儀,氧氣透過率測試儀,水蒸氣透過率測試儀,穿刺力測試儀,沖擊試驗機,恒溫恒濕箱,低溫脆性試驗機,厚度測量儀,表面粗糙度儀,顯微鏡,微生物挑戰(zhàn)試驗設(shè)備,氣相色譜儀

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

藥品鋁塑泡罩密封強度檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(藥品鋁塑泡罩密封強度檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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