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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

手術(shù)機(jī)器人潤(rùn)滑劑的生物相容性TOC（總有機(jī)碳）滲出試驗(yàn)是評(píng)估潤(rùn)滑劑在與人體組織或體液接觸時(shí)可能釋放的有機(jī)碳總量的關(guān)鍵測(cè)試。該檢測(cè)對(duì)于確保手術(shù)機(jī)器人潤(rùn)滑劑的安全性、生物相容性以及符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如ISO 10993、GB/T 16886等）至關(guān)重要。通過(guò)TOC滲出試驗(yàn)，可以量化潤(rùn)滑劑中可能滲出的有機(jī)物質(zhì)，從而避免對(duì)人體產(chǎn)生潛在毒性或炎癥反應(yīng)。此項(xiàng)檢測(cè)是醫(yī)療器械潤(rùn)滑劑質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，為產(chǎn)品上市前的安全評(píng)估提供科學(xué)依據(jù)。

檢測(cè)項(xiàng)目

TOC滲出量，pH值，電導(dǎo)率，重金屬含量，可萃取物，可濾出物，揮發(fā)性有機(jī)物，半揮發(fā)性有機(jī)物，微生物限度，內(nèi)毒素，細(xì)胞毒性，致敏性，刺激性，急性全身毒性，亞慢性毒性，遺傳毒性，溶血性，植入反應(yīng)，降解產(chǎn)物，蛋白質(zhì)吸附

檢測(cè)范圍

硅基潤(rùn)滑劑，氟化潤(rùn)滑劑，水溶性潤(rùn)滑劑，礦物油基潤(rùn)滑劑，合成酯類(lèi)潤(rùn)滑劑，聚醚類(lèi)潤(rùn)滑劑，聚四氟乙烯潤(rùn)滑劑，醫(yī)用級(jí)潤(rùn)滑脂，生物可降解潤(rùn)滑劑，固體潤(rùn)滑劑，凝膠狀潤(rùn)滑劑，噴霧潤(rùn)滑劑，注射用潤(rùn)滑劑，關(guān)節(jié)潤(rùn)滑劑，導(dǎo)管潤(rùn)滑劑，手術(shù)器械潤(rùn)滑劑，骨科機(jī)器人潤(rùn)滑劑，腹腔鏡機(jī)器人潤(rùn)滑劑，心血管手術(shù)機(jī)器人潤(rùn)滑劑，神經(jīng)外科機(jī)器人潤(rùn)滑劑

檢測(cè)方法

ISO 10993-12: 樣品制備及參照材料選擇方法，用于模擬人體接觸環(huán)境。

ISO 10993-18: 化學(xué)表征方法，用于分析潤(rùn)滑劑中的化學(xué)成分。

USP <788>: 顆粒物檢測(cè)方法，評(píng)估潤(rùn)滑劑中不溶性微粒。

USP <85>: 內(nèi)毒素檢測(cè)方法，用于測(cè)定細(xì)菌內(nèi)毒素含量。

ASTM F756: 溶血性測(cè)試方法，評(píng)估潤(rùn)滑劑對(duì)紅細(xì)胞的破壞作用。

ISO 10993-5: 細(xì)胞毒性測(cè)試方法，通過(guò)體外細(xì)胞培養(yǎng)評(píng)估生物相容性。

ISO 10993-10: 致敏性與刺激性測(cè)試方法，用于皮膚接觸評(píng)估。

ISO 10993-11: 急性全身毒性測(cè)試方法，評(píng)估短期暴露的毒性效應(yīng)。

ISO 10993-3: 遺傳毒性測(cè)試方法，檢測(cè)潤(rùn)滑劑對(duì)DNA的潛在損害。

ISO 10993-6: 植入反應(yīng)測(cè)試方法，評(píng)估長(zhǎng)期植入后的組織反應(yīng)。

GB/T 16886.7: 降解產(chǎn)物分析方法，用于檢測(cè)潤(rùn)滑劑分解產(chǎn)物。

EPA 9060: TOC分析方法，測(cè)定總有機(jī)碳含量。

HPLC: 高效液相色譜法，用于分離和定量有機(jī)化合物。

GC-MS: 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法，檢測(cè)揮發(fā)性及半揮發(fā)性有機(jī)物。

ICP-MS: 電感耦合等離子體質(zhì)譜法，用于重金屬含量分析。

檢測(cè)儀器

TOC分析儀，pH計(jì)，電導(dǎo)率儀，紫外分光光度計(jì)，高效液相色譜儀，氣相色譜儀，質(zhì)譜儀，電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，顯微鏡，離心機(jī)，恒溫培養(yǎng)箱，酶標(biāo)儀，流式細(xì)胞儀，粒度分析儀，電子天平

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢(xún)我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（手術(shù)機(jī)器人潤(rùn)滑劑?生物相容性TOC滲出試驗(yàn)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢(xún)我們的工程師為您一一解答。