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糖蛋白糖鏈結(jié)構(gòu)飛行時(shí)間質(zhì)譜解析實(shí)驗(yàn)(單抗藥物,生物醫(yī)藥研發(fā))

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-06-26     點(diǎn)擊數(shù):

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信息概要

糖蛋白糖鏈結(jié)構(gòu)飛行時(shí)間質(zhì)譜解析實(shí)驗(yàn)是單抗藥物及生物醫(yī)藥研發(fā)中的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,主要用于分析糖蛋白的糖鏈結(jié)構(gòu)、糖基化修飾位點(diǎn)及糖型分布。該檢測(cè)對(duì)于確保單抗藥物的質(zhì)量、安全性和有效性至關(guān)重要,能夠幫助研發(fā)人員優(yōu)化生產(chǎn)工藝、評(píng)估批間一致性,并滿足 regulatory 要求。通過(guò)高分辨率質(zhì)譜技術(shù),可精確解析糖鏈的組成、連接方式及微觀不均一性,為生物藥的開(kāi)發(fā)與質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。

檢測(cè)項(xiàng)目

糖鏈組成分析, 糖基化位點(diǎn)鑒定, 糖型分布測(cè)定, 核心巖藻糖含量, 半乳糖基化水平, 唾液酸含量, 甘露糖基化程度, 末端半乳糖比例, 高甘露糖型占比, 雜合型糖鏈檢測(cè), 雙天線糖鏈分析, 三天線糖鏈分析, 四天線糖鏈分析, 硫酸化修飾檢測(cè), 磷酸化修飾檢測(cè), 乙?;揎棛z測(cè), 糖鏈分支度評(píng)估, 糖鏈微觀不均一性, 糖鏈相對(duì)分子量測(cè)定, 糖鏈連接方式解析

檢測(cè)范圍

單克隆抗體, 雙特異性抗體, 抗體偶聯(lián)藥物, 融合蛋白, 重組蛋白, 疫苗, 血液制品, 細(xì)胞治療產(chǎn)品, 基因治療產(chǎn)品, 診斷試劑, 生物類似藥, 創(chuàng)新生物藥, 糖基化酶, 糖基轉(zhuǎn)移酶, 糖苷酶, 糖鏈合成中間體, 糖鏈標(biāo)準(zhǔn)品, 糖鏈衍生物, 糖鏈探針, 糖鏈抑制劑

檢測(cè)方法

MALDI-TOF MS:基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜,用于糖鏈的快速篩查和分子量測(cè)定。

ESI-TOF MS:電噴霧電離飛行時(shí)間質(zhì)譜,提供高分辨率的糖鏈結(jié)構(gòu)信息。

LC-MS/MS:液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜,用于糖鏈的分離與序列分析。

HILIC-MS:親水相互作用色譜-質(zhì)譜聯(lián)用,用于極性糖鏈的分離與檢測(cè)。

PGC-LC-MS:多孔石墨碳液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用,用于復(fù)雜糖鏈的高效分離。

CE-MS:毛細(xì)管電泳-質(zhì)譜聯(lián)用,用于糖鏈的高靈敏度分析。

Glycan reductive isotope labeling:糖鏈還原同位素標(biāo)記,用于糖鏈的相對(duì)定量。

Exoglycosidase digestion:外切糖苷酶消化,用于糖鏈序列的逐步解析。

PNGase F釋放:通過(guò)PNGase F酶解釋放N-糖鏈。

Hydrazinolysis:肼解法用于O-糖鏈的釋放。

Permethylation analysis:全甲基化分析用于糖鏈連接方式的確定。

Sialic acid linkage analysis:唾液酸連接方式分析。

Glycan microarray:糖芯片技術(shù)用于糖鏈與凝集素的相互作用研究。

IMS:離子遷移譜用于糖鏈異構(gòu)體的分離。

NMR:核磁共振用于糖鏈的絕對(duì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)。

檢測(cè)儀器

MALDI-TOF質(zhì)譜儀, ESI-TOF質(zhì)譜儀, 三重四極桿質(zhì)譜儀, 軌道阱質(zhì)譜儀, 傅里葉變換離子回旋共振質(zhì)譜儀, 超高效液相色譜儀, 毛細(xì)管電泳儀, 多孔石墨碳色譜柱, 親水相互作用色譜柱, 熒光檢測(cè)器, 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器, 脈沖安培檢測(cè)器, 自動(dòng)糖鏈標(biāo)記儀, 糖芯片掃描儀, 核磁共振波譜儀

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

糖蛋白糖鏈結(jié)構(gòu)飛行時(shí)間質(zhì)譜解析實(shí)驗(yàn)(單抗藥物,生物醫(yī)藥研發(fā))流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(糖蛋白糖鏈結(jié)構(gòu)飛行時(shí)間質(zhì)譜解析實(shí)驗(yàn)(單抗藥物,生物醫(yī)藥研發(fā)))還有什么疑問(wèn),可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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