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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

CAR-T細胞制劑活率流式細胞檢測是評估CAR-T細胞治療產品質量的關鍵環(huán)節(jié)，通過流式細胞術精準測定細胞活率、純度及功能特性。該檢測對確保CAR-T細胞制劑的安全性、有效性及臨床療效至關重要，是細胞治療產品放行檢驗的核心項目之一。第三方檢測機構提供標準化、合規(guī)化的檢測服務，覆蓋細胞活率、表型分析、功能活性等多項參數，為研發(fā)機構及藥企提供可靠的數據支持。

檢測項目

細胞活率, 細胞純度, CD3+ T細胞比例, CAR陽性率, 細胞凋亡率, 增殖能力, 細胞表面標志物表達, 細胞因子分泌水平, 細胞毒性效應, 線粒體膜電位, 細胞周期分布, 細胞聚集狀態(tài), 細胞尺寸分布, 細胞內顆粒度, 細胞表面CAR表達密度, 記憶T細胞亞群比例, 效應T細胞亞群比例, 調節(jié)性T細胞比例, 細胞代謝活性, 細胞膜完整性

檢測范圍

自體CAR-T細胞制劑, 異體CAR-T細胞制劑, CD19靶向CAR-T, BCMA靶向CAR-T, CD22靶向CAR-T, GD2靶向CAR-T, HER2靶向CAR-T, EGFR靶向CAR-T, 間皮素靶向CAR-T, CLDN18.2靶向CAR-T, GPC3靶向CAR-T, PSMA靶向CAR-T, CD123靶向CAR-T, CD33靶向CAR-T, CD7靶向CAR-T, CD5靶向CAR-T, CD30靶向CAR-T, 雙靶點CAR-T, 通用型CAR-T, armored CAR-T

檢測方法

流式細胞術：通過熒光標記抗體檢測細胞表面及胞內標志物表達

Annexin V/PI雙染法：定量分析細胞凋亡與壞死比例

CFSE染色：追蹤細胞增殖動態(tài)

LDH釋放試驗：評估細胞毒性功能

ELISA：檢測細胞培養(yǎng)上清中細胞因子分泌水平

JC-1染色：測定線粒體膜電位變化

PI染色：分析細胞周期分布

CD107a脫顆粒試驗：評估T細胞活化狀態(tài)

細胞內細胞因子染色：檢測效應細胞因子產生能力

臺盼藍拒染法：快速判斷細胞膜完整性

Calcein-AM/EthD-1雙染：區(qū)分活細胞與死細胞

MTS/PMS比色法：定量細胞代謝活性

多重熒光免疫分析：同步檢測多種細胞因子

側向散射光分析：評估細胞內部顆粒度變化

前向散射光分析：監(jiān)測細胞尺寸分布

檢測儀器

流式細胞儀, 酶標儀, 細胞計數器, 離心機, 生物安全柜, CO2培養(yǎng)箱, 倒置顯微鏡, 超低溫冰箱, 液氮罐, 電穿孔儀, 熒光顯微鏡, 流式分選儀, 多功能酶標儀, 生物分析儀, 顯微操作系統(tǒng)

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（CAR-T細胞制劑活率流式細胞檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。