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中藥注射劑?高色度樣品燃燒法TOC校正試驗

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-06-26     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

中藥注射劑高色度樣品燃燒法TOC校正試驗是針對中藥注射劑中高色度樣品總有機碳(TOC)含量測定的專項檢測服務(wù)。由于中藥注射劑成分復(fù)雜且色度較高,傳統(tǒng)TOC檢測方法易受干擾,導(dǎo)致結(jié)果偏差。通過燃燒法TOC校正試驗,可準確測定樣品中有機碳含量,確保藥品安全性和有效性。該檢測對質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化及合規(guī)性評估具有重要意義,是中藥注射劑生產(chǎn)與研發(fā)中不可或缺的環(huán)節(jié)。

檢測項目

總有機碳(TOC)含量, 無機碳(IC)含量, 總碳(TC)含量, 可吹掃有機碳(POC)含量, 不可吹掃有機碳(NPOC)含量, 高色度樣品校正因子, 樣品pH值, 電導(dǎo)率, 濁度, 色度, 重金屬含量, 殘留溶劑, 微生物限度, 內(nèi)毒素, 不溶性微粒, 有關(guān)物質(zhì), 含量均勻度, 穩(wěn)定性, 降解產(chǎn)物, 氧化產(chǎn)物

檢測范圍

中藥注射劑, 注射液, 凍干粉針, 輸液, 小容量注射劑, 大容量注射劑, 無菌注射劑, 非無菌注射劑, 中藥提取物注射劑, 復(fù)方中藥注射劑, 單方中藥注射劑, 靜脈注射劑, 肌肉注射劑, 皮下注射劑, 皮內(nèi)注射劑, 穴位注射劑, 緩釋注射劑, 控釋注射劑, 靶向注射劑, 納米注射劑

檢測方法

高溫催化氧化法:通過高溫燃燒將有機碳轉(zhuǎn)化為CO2,經(jīng)紅外檢測器測定。

紫外-過硫酸鹽氧化法:利用紫外光催化過硫酸鹽氧化有機物,測定生成的CO2。

直接電導(dǎo)率法:通過電導(dǎo)率變化間接測定TOC含量。

差減法:通過總碳與無機碳的差值計算TOC。

NDIR檢測法:利用非分散紅外吸收技術(shù)測定CO2濃度。

高色度樣品校正法:針對高色度樣品優(yōu)化光路與算法,減少干擾。

pH測定法:采用電極法測定樣品pH值。

電導(dǎo)率測定法:通過電導(dǎo)率儀測定樣品導(dǎo)電性。

濁度測定法:利用濁度計測定樣品懸浮顆粒濃度。

色度測定法:采用色度儀或比色法測定樣品顏色深度。

重金屬檢測法:通過原子吸收光譜或ICP-MS測定重金屬含量。

殘留溶劑檢測法:采用氣相色譜法測定有機溶劑殘留。

微生物限度檢查法:通過平皿法或薄膜過濾法測定微生物污染。

內(nèi)毒素檢測法:利用鱟試劑法測定細菌內(nèi)毒素含量。

不溶性微粒檢查法:通過光阻法或顯微鏡法測定微粒數(shù)量。

檢測儀器

TOC分析儀, 紅外檢測器, 紫外氧化反應(yīng)器, 電導(dǎo)率儀, pH計, 濁度計, 色度儀, 原子吸收光譜儀, ICP-MS, 氣相色譜儀, 微生物限度檢測儀, 內(nèi)毒素檢測儀, 不溶性微粒分析儀, 高壓滅菌器, 超純水機

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

中藥注射劑?高色度樣品燃燒法TOC校正試驗流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(中藥注射劑?高色度樣品燃燒法TOC校正試驗)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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