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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

多肽合成純度飛行時(shí)間質(zhì)譜測(cè)試是針對(duì)合成肽樣品（尤其是CDMO企業(yè)提供的樣品）的關(guān)鍵質(zhì)量控制手段。該測(cè)試通過(guò)高精度質(zhì)譜技術(shù)，準(zhǔn)確測(cè)定多肽的分子量、純度及雜質(zhì)含量，確保合成肽符合研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)的重要性在于：1）驗(yàn)證合成肽的準(zhǔn)確性與一致性；2）識(shí)別潛在雜質(zhì)或副產(chǎn)物；3）為工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持；4）滿足法規(guī)合規(guī)性要求（如GMP、ICH指南）。此類檢測(cè)是藥物開(kāi)發(fā)、生物制劑生產(chǎn)及診斷試劑研發(fā)中不可或缺的環(huán)節(jié)。

檢測(cè)項(xiàng)目

分子量測(cè)定, 純度分析, 雜質(zhì)鑒定, 序列驗(yàn)證, 同位素分布, 末端修飾檢測(cè), 二硫鍵定位, 氧化修飾檢測(cè), 脫酰胺化分析, 乙酰化檢測(cè), 磷酸化修飾, 糖基化修飾, 疏水性評(píng)估, 電荷狀態(tài)分布, 多聚體檢測(cè), 殘留溶劑分析, 重金屬含量, 微生物限度, 內(nèi)毒素檢測(cè), 溶解度測(cè)試

檢測(cè)范圍

線性多肽, 環(huán)狀多肽, 修飾多肽, 熒光標(biāo)記多肽, 生物素化多肽, 磷酸化多肽, 糖基化多肽, 乙?；嚯? 甲基化多肽, 脂肽, 抗菌肽, 細(xì)胞穿透肽, 激素類似物, 疫苗抗原肽, 診斷用肽, 藥物載體肽, 酶底物肽, 受體結(jié)合肽, 神經(jīng)活性肽, 免疫調(diào)節(jié)肽

檢測(cè)方法

基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF MS）：通過(guò)激光激發(fā)樣品與基質(zhì)共結(jié)晶物，測(cè)定多肽分子量。

電噴霧電離質(zhì)譜（ESI-MS）：利用高壓電場(chǎng)生成帶電液滴，適用于復(fù)雜混合物中多肽的檢測(cè)。

高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（HPLC-MS）：結(jié)合分離與質(zhì)譜分析，提高雜質(zhì)鑒定的靈敏度。

反相高效液相色譜（RP-HPLC）：基于多肽疏水性差異進(jìn)行純度評(píng)估。

離子交換色譜（IEC）：分析多肽電荷異質(zhì)性。

尺寸排阻色譜（SEC）：檢測(cè)多肽聚合或降解產(chǎn)物。

毛細(xì)管電泳（CE）：高分辨率分離多肽異構(gòu)體。

Edman降解測(cè)序：N端氨基酸序列驗(yàn)證。

串聯(lián)質(zhì)譜（MS/MS）：通過(guò)碎片離子解析多肽序列。

圓二色譜（CD）：評(píng)估多肽二級(jí)結(jié)構(gòu)。

動(dòng)態(tài)光散射（DLS）：檢測(cè)多肽聚集狀態(tài)。

核磁共振（NMR）：高精度結(jié)構(gòu)確證方法。

紫外-可見(jiàn)光譜（UV-Vis）：定量分析及修飾檢測(cè)。

熒光光譜：標(biāo)記多肽的定性/定量分析。

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）：特異性檢測(cè)目標(biāo)多肽。

檢測(cè)儀器

MALDI-TOF質(zhì)譜儀, ESI-Q-TOF質(zhì)譜儀, 三重四極桿質(zhì)譜儀, 軌道阱質(zhì)譜儀, 超高效液相色譜儀, 離子色譜儀, 毛細(xì)管電泳儀, 圓二色光譜儀, 動(dòng)態(tài)光散射儀, 核磁共振波譜儀, 紫外分光光度計(jì), 熒光分光光度計(jì), 酶標(biāo)儀, 氣相色譜儀, 原子吸收光譜儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（多肽合成純度飛行時(shí)間質(zhì)譜測(cè)試（合成肽樣品，CDMO企業(yè)））還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。