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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

原料藥光解產(chǎn)物分析（HPLC/MS）是通過高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)對原料藥在光照條件下的降解產(chǎn)物進行定性和定量分析的服務(wù)。該檢測對于評估原料藥的穩(wěn)定性、安全性以及合規(guī)性至關(guān)重要，能夠幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、確保藥品質(zhì)量，并滿足國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的要求。通過檢測光解產(chǎn)物，可以提前識別潛在風(fēng)險，為藥品研發(fā)和上市提供科學(xué)依據(jù)。

檢測項目

光解產(chǎn)物定性分析，光解產(chǎn)物定量分析，主成分含量測定，雜質(zhì)譜分析，降解動力學(xué)研究，光穩(wěn)定性評估，結(jié)構(gòu)鑒定，分子量測定，峰純度檢查，保留時間確認，質(zhì)量平衡研究，強制降解實驗，方法學(xué)驗證，線性范圍測定，檢測限與定量限，精密度考察，準確度評估，溶液穩(wěn)定性測試，系統(tǒng)適用性試驗，基質(zhì)效應(yīng)研究

檢測范圍

抗生素類原料藥，抗腫瘤類原料藥，心血管類原料藥，神經(jīng)系統(tǒng)類原料藥，激素類原料藥，維生素類原料藥，解熱鎮(zhèn)痛類原料藥，抗病毒類原料藥，免疫調(diào)節(jié)類原料藥，消化系統(tǒng)類原料藥，呼吸系統(tǒng)類原料藥，泌尿系統(tǒng)類原料藥，抗過敏類原料藥，麻醉類原料藥，造影劑類原料藥，診斷試劑類原料藥，生物堿類原料藥，多糖類原料藥，肽類原料藥，核苷酸類原料藥

檢測方法

高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（HPLC/MS）：結(jié)合色譜分離與質(zhì)譜鑒定，用于光解產(chǎn)物的定性和定量分析。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：用于檢測光解產(chǎn)物的紫外吸收特性。

液相色譜-二極管陣列檢測法（HPLC-DAD）：通過多波長檢測分析光解產(chǎn)物的光譜特征。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC/MS）：適用于揮發(fā)性光解產(chǎn)物的分析。

薄層色譜法（TLC）：用于快速篩查光解產(chǎn)物。

核磁共振波譜法（NMR）：用于光解產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)解析。

紅外光譜法（IR）：通過官能團分析鑒定光解產(chǎn)物。

熒光光譜法：用于檢測具有熒光特性的光解產(chǎn)物。

質(zhì)譜成像法（MSI）：用于空間分布分析。

離子色譜法（IC）：用于離子型光解產(chǎn)物的檢測。

超高效液相色譜法（UPLC）：提高分離效率與速度。

手性色譜法：用于手性光解產(chǎn)物的分離與分析。

尺寸排阻色譜法（SEC）：用于大分子光解產(chǎn)物的分析。

毛細管電泳法（CE）：適用于高極性光解產(chǎn)物的分離。

熱重分析法（TGA）：用于評估光解產(chǎn)物的熱穩(wěn)定性。

檢測儀器

高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（HPLC/MS），紫外-可見分光光度計，液相色譜-二極管陣列檢測器（HPLC-DAD），氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC/MS），薄層色譜掃描儀，核磁共振波譜儀（NMR），紅外光譜儀，熒光分光光度計，質(zhì)譜成像系統(tǒng)，離子色譜儀，超高效液相色譜儀（UPLC），手性色譜儀，尺寸排阻色譜儀（SEC），毛細管電泳儀（CE），熱重分析儀（TGA）

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（原料藥光解產(chǎn)物分析（HPLC/MS））還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。