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重復穿刺點測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-06-30     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

重復穿刺點測試是一種針對醫(yī)療器械(如注射器、輸液器等)的耐久性和安全性評估的重要檢測項目。該測試通過模擬多次穿刺行為,評估產(chǎn)品在重復使用條件下的性能變化,確保其在實際應用中的可靠性和安全性。檢測的重要性在于,重復穿刺可能導致產(chǎn)品材料疲勞、密封性下降或微生物污染風險增加,因此需通過專業(yè)檢測驗證其是否符合行業(yè)標準及法規(guī)要求。第三方檢測機構提供權威、客觀的測試服務,幫助生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品設計,提升質量管控水平。

檢測項目

穿刺力測試, 穿刺次數(shù), 密封性測試, 泄漏測試, 材料疲勞強度, 穿刺后殘留物分析, 微生物屏障性能, 穿刺點變形評估, 穿刺阻力變化, 穿刺后密封完整性, 穿刺后液體流速, 穿刺后顆粒脫落, 穿刺后微生物污染風險, 穿刺后材料降解, 穿刺后化學穩(wěn)定性, 穿刺后物理性能, 穿刺后外觀變化, 穿刺后功能性評估, 穿刺后耐久性, 穿刺后安全性驗證

檢測范圍

一次性注射器, 輸液器, 輸血器, 穿刺針, 留置針, 導管, 采血針, 胰島素筆針頭, 麻醉穿刺針, 活檢針, 腹腔穿刺器, 胸腔穿刺器, 骨髓穿刺針, 腰椎穿刺針, 靜脈留置針, 動脈穿刺針, 皮下注射針, 疫苗注射器, 無針注射器, 預充式注射器

檢測方法

穿刺力測試法:通過力學測試儀測量穿刺過程中的最大力值。

循環(huán)穿刺測試:模擬多次穿刺行為,記錄性能變化。

密封性檢測法:使用氣壓或液壓法評估穿刺后的密封性能。

泄漏測試法:通過負壓或正壓檢測穿刺后產(chǎn)品的泄漏情況。

材料顯微觀察:顯微鏡下分析穿刺點材料變形或損傷。

顆粒計數(shù)法:檢測穿刺后液體中脫落的顆粒數(shù)量。

微生物挑戰(zhàn)測試:評估穿刺后微生物屏障的有效性。

化學相容性測試:分析穿刺后材料與液體的化學穩(wěn)定性。

流速測定法:測量穿刺后液體的流速變化。

疲勞強度測試:評估材料在重復穿刺后的機械性能。

外觀檢查法:目視或儀器檢測穿刺后的外觀缺陷。

功能性驗證:模擬實際使用場景測試穿刺后功能。

殘留物分析:檢測穿刺后可能存在的材料殘留。

變形量測量:通過影像技術量化穿刺點變形程度。

耐久性加速測試:在加速條件下模擬長期穿刺效果。

檢測儀器

萬能材料試驗機, 穿刺力測試儀, 泄漏檢測儀, 顆粒計數(shù)器, 微生物挑戰(zhàn)測試設備, 顯微鏡, 高速攝像機, 壓力測試儀, 流速測定儀, 化學分析儀, 疲勞試驗機, 外觀檢測儀, 電子天平, 光譜儀, 氣相色譜儀

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

重復穿刺點測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(重復穿刺點測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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