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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥典合規(guī)性檢測是確保藥品、藥用輔料及相關產品符合國家或國際藥典標準的重要環(huán)節(jié)。該檢測涵蓋產品的理化性質、純度、含量、安全性及有效性等多個方面，是藥品質量控制的核心內容。通過第三方檢測機構的專業(yè)服務，企業(yè)能夠確保產品符合法規(guī)要求，避免因不合規(guī)導致的市場風險，同時提升消費者信任度。藥典合規(guī)性檢測對于保障藥品安全、有效及質量穩(wěn)定具有重要意義。

檢測項目

外觀檢查, 溶解度, 水分含量, 重金屬含量, 殘留溶劑, 微生物限度, 無菌檢查, 含量測定, 有關物質, 溶出度, 崩解時限, 粒度分布, 酸堿度, 比旋度, 紫外吸收, 紅外光譜, 熔點, 相對密度, 氯化物, 硫酸鹽

檢測范圍

化學原料藥, 中藥飲片, 生物制品, 制劑, 藥用輔料, 注射劑, 口服固體制劑, 口服液體制劑, 外用制劑, 眼用制劑, 耳用制劑, 鼻用制劑, 透皮制劑, 放射性藥品, 疫苗, 血液制品, 基因治療產品, 醫(yī)療器械, 藥用包裝材料, 保健食品

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于含量測定和有關物質分析。

氣相色譜法（GC）：用于殘留溶劑和揮發(fā)性成分檢測。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：用于定量分析和純度檢查。

紅外光譜法（IR）：用于化合物結構鑒定。

原子吸收光譜法（AAS）：用于重金屬含量測定。

滴定法：用于酸堿度、氯化物等項目的測定。

微生物限度檢查法：用于非無菌產品的微生物污染檢測。

無菌檢查法：用于無菌產品的微生物檢測。

溶出度測定法：用于固體制劑的溶出行為評價。

崩解時限測定法：用于片劑、膠囊等劑型的崩解性能檢測。

粒度分布測定法：用于顆?；蚍勰悠返牧椒治?。

水分測定法（卡爾費休法）：用于精確測定樣品中的水分含量。

比旋度測定法：用于光學活性物質的旋光性檢測。

熔點測定法：用于固體物質的熔點范圍測定。

相對密度測定法：用于液體樣品的密度比較。

檢測儀器

高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 紫外-可見分光光度計, 紅外光譜儀, 原子吸收光譜儀, 滴定儀, 微生物限度檢測系統(tǒng), 無菌檢查系統(tǒng), 溶出度測試儀, 崩解時限測試儀, 激光粒度分析儀, 卡爾費休水分測定儀, 旋光儀, 熔點測定儀, 密度計

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥典合規(guī)性檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。