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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)用注射針恒溫預(yù)處理實驗（22℃±2℃/24h）是針對醫(yī)用注射針產(chǎn)品在特定溫度條件下進(jìn)行穩(wěn)定性測試的重要檢測項目。該實驗?zāi)M產(chǎn)品在儲存或運輸過程中可能遇到的環(huán)境條件，確保其性能和質(zhì)量符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。檢測的重要性在于驗證產(chǎn)品在恒溫環(huán)境下的物理性能、化學(xué)穩(wěn)定性及生物相容性，避免因溫度變化導(dǎo)致的產(chǎn)品失效或安全隱患，從而保障患者安全和醫(yī)療效果。

檢測項目

針尖鋒利度, 針管剛性, 針管韌性, 針管耐腐蝕性, 針座連接強度, 針管通暢性, 針尖穿刺力, 針管表面粗糙度, 針管尺寸精度, 針座密封性, 針管斷裂力, 針管抗彎曲性能, 針管耐壓性能, 針管生物相容性, 針管化學(xué)殘留, 針管微生物限度, 針管無菌性, 針管涂層附著力, 針管抗扭力性能, 針管耐疲勞性

檢測范圍

一次性使用無菌注射針, 胰島素注射針, 采血針, 留置針, 輸液針, 麻醉針, 疫苗注射針, 美容注射針, 針灸針, 活檢針, 套管針, 注射器配套針, 獸用注射針, 微量注射針, 腰椎穿刺針, 骨髓穿刺針, 靜脈注射針, 皮下注射針, 肌肉注射針, 皮內(nèi)注射針

檢測方法

GB/T 18457-2015《醫(yī)用注射針》標(biāo)準(zhǔn)測試：依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)對注射針的物理性能進(jìn)行檢測。

ISO 7864:2016《一次性使用無菌皮下注射針》測試：按照國際標(biāo)準(zhǔn)評估針尖鋒利度和穿刺力。

YY/T 0586-2016《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具力學(xué)性能試驗方法》：測試針管的剛性、韌性及斷裂力。

GB/T 16886.1-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》系列標(biāo)準(zhǔn)：評估針管的生物相容性。

ASTM F2052-2014《皮下注射針尖鋒利度測試方法》：采用國際通用方法檢測針尖性能。

GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法》：檢測化學(xué)殘留和微生物限度。

YY/T 0149-2006《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》：評估針管的耐腐蝕性。

GB/T 1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械連接件測試方法》：測試針座連接強度。

ISO 7886-1:2017《一次性使用無菌注射器》配套測試：驗證針管與注射器的兼容性。

GB/T 15812-2013《醫(yī)用高分子制品生物學(xué)評價》：檢測針管涂層的生物安全性。

YY/T 0698-2008《外科器械非切割端鋒利度試驗方法》：適用于特殊注射針的鋒利度測試。

ASTM E2148-2013《醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)測試》：驗證針管包裝的無菌性。

GB/T 16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分》：體外細(xì)胞毒性測試。

YY/T 0466.1-2016《醫(yī)療器械標(biāo)簽符號》：檢查針管標(biāo)識的合規(guī)性。

ISO 10993-10:2010《醫(yī)療器械刺激與致敏性測試》：評估針管材料的潛在刺激性。

檢測儀器

針尖鋒利度測試儀, 針管剛性測試儀, 萬能材料試驗機, 耐腐蝕測試箱, 針座連接強度測試儀, 針管通暢性測試裝置, 穿刺力測試儀, 表面粗糙度儀, 光學(xué)測量儀, 密封性測試儀, 扭矩測試儀, 疲勞試驗機, 生物安全柜, 恒溫恒濕箱, 無菌檢測儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)用注射針恒溫預(yù)處理實驗（22℃±2℃/24h））還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。