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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

TAVI支架壓差脈動(dòng)耐久實(shí)驗(yàn)是針對(duì)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）支架的關(guān)鍵性能測(cè)試之一，旨在模擬人體心臟搏動(dòng)環(huán)境下支架的長(zhǎng)期耐久性。該實(shí)驗(yàn)通過循環(huán)加載壓差脈動(dòng)，評(píng)估支架在生理?xiàng)l件下的抗疲勞性能、結(jié)構(gòu)完整性及血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。檢測(cè)的重要性在于確保TAVI支架在植入后能夠承受長(zhǎng)期的血流沖擊，避免因材料疲勞或結(jié)構(gòu)失效導(dǎo)致臨床并發(fā)癥，為醫(yī)療器械的安全性和有效性提供科學(xué)依據(jù)。此類檢測(cè)通常涵蓋材料性能、力學(xué)特性、流體動(dòng)力學(xué)參數(shù)等多維度指標(biāo)，是產(chǎn)品注冊(cè)和上市前必須通過的強(qiáng)制性驗(yàn)證項(xiàng)目。

檢測(cè)項(xiàng)目

壓差耐受性, 脈動(dòng)疲勞壽命, 徑向支撐力, 軸向壓縮性能, 瓣葉啟閉功能, 支架擴(kuò)張均勻性, 金屬疲勞強(qiáng)度, 聚合物涂層耐久性, 血流動(dòng)力學(xué)效率, 支架變形率, 縫合線強(qiáng)度, 瓣膜反流量, 支架抗折性, 材料生物相容性, 表面粗糙度, 耐腐蝕性, 動(dòng)態(tài)泄漏率, 支架貼壁性, 疲勞裂紋擴(kuò)展速率, 脈動(dòng)流場(chǎng)分布

檢測(cè)范圍

球囊擴(kuò)張式TAVI支架, 自膨脹式TAVI支架, 機(jī)械瓣膜支架, 生物瓣膜支架, 聚合物復(fù)合材料支架, 鎳鈦合金支架, 鈷鉻合金支架, 可回收式支架, 預(yù)裝瓣膜支架, 干膜包裹支架, 經(jīng)股動(dòng)脈植入支架, 經(jīng)心尖植入支架, 經(jīng)主動(dòng)脈植入支架, 小尺寸支架, 大尺寸支架, 雙支架系統(tǒng), 抗鈣化處理支架, 藥物涂層支架, 混合設(shè)計(jì)支架, 兒童專用TAVI支架

檢測(cè)方法

脈動(dòng)流模擬測(cè)試：通過液壓系統(tǒng)模擬人體心臟搏動(dòng)的血流條件，記錄支架在不同脈動(dòng)頻率下的性能變化。

高周疲勞試驗(yàn)：施加超過4億次循環(huán)載荷，評(píng)估支架在長(zhǎng)期使用中的結(jié)構(gòu)完整性。

微焦點(diǎn)CT掃描：對(duì)疲勞測(cè)試后的支架進(jìn)行三維成像，檢測(cè)內(nèi)部微裂紋和材料缺陷。

粒子圖像測(cè)速法：量化支架周圍流場(chǎng)特征，分析血流動(dòng)力學(xué)性能。

加速耐久性測(cè)試：通過提高脈動(dòng)頻率和壓差幅度，縮短實(shí)驗(yàn)周期預(yù)測(cè)長(zhǎng)期性能。

有限元分析：建立計(jì)算機(jī)模型模擬支架在不同生理?xiàng)l件下的應(yīng)力分布。

表面形貌分析：使用白光干涉儀檢測(cè)支架表面磨損和涂層脫落情況。

化學(xué)浸出物測(cè)試：分析材料在模擬體液環(huán)境中的降解產(chǎn)物。

爆破壓力測(cè)試：確定支架在超生理壓力下的失效臨界點(diǎn)。

動(dòng)態(tài)應(yīng)變測(cè)量：通過數(shù)字圖像相關(guān)技術(shù)監(jiān)測(cè)支架局部變形。

聲學(xué)檢測(cè)法：利用超聲波探測(cè)支架內(nèi)部結(jié)構(gòu)異常。

熱分析測(cè)試：評(píng)估材料在循環(huán)載荷下的熱力學(xué)性能變化。

腐蝕疲勞試驗(yàn)：模擬體內(nèi)電解質(zhì)環(huán)境下的材料降解行為。

瓣膜反流測(cè)試：量化支架瓣膜在脈動(dòng)流中的閉合不全程度。

支架遷移力測(cè)試：測(cè)量支架在脈動(dòng)流中的位移趨勢(shì)。

檢測(cè)儀器

脈動(dòng)流模擬器, 液壓疲勞試驗(yàn)機(jī), 微焦點(diǎn)X射線CT, 激光多普勒測(cè)速儀, 粒子圖像測(cè)速系統(tǒng), 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī), 數(shù)字圖像相關(guān)系統(tǒng), 白光干涉儀, 掃描電子顯微鏡, 電化學(xué)工作站, 高頻動(dòng)態(tài)應(yīng)變儀, 超聲波探傷儀, 差示掃描量熱儀, 熱機(jī)械分析儀, 流體壓力傳感器陣列

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（TAVI支架壓差脈動(dòng)耐久實(shí)驗(yàn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。