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醫(yī)用注射針穿刺力規(guī)格合規(guī)性檢測(0.3-0.6mm: ≤0.7N)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-07-03     點(diǎn)擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)用注射針穿刺力規(guī)格合規(guī)性檢測(0.3-0.6mm: ≤0.7N)是針對醫(yī)用注射針產(chǎn)品的一項(xiàng)重要檢測項(xiàng)目,旨在確保注射針在穿刺過程中的力學(xué)性能符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該檢測通過測量穿刺力,驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足0.3-0.6mm規(guī)格下穿刺力不超過0.7N的要求。檢測的重要性在于保障注射針的臨床使用安全性和有效性,避免因穿刺力過大導(dǎo)致患者疼痛或組織損傷,同時確保產(chǎn)品質(zhì)量符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求。

檢測項(xiàng)目

穿刺力, 針尖鋒利度, 針管剛性, 針管韌性, 針尖強(qiáng)度, 針管表面粗糙度, 針管長度偏差, 針管外徑偏差, 針管內(nèi)徑偏差, 針尖角度偏差, 針管壁厚均勻性, 針管彎曲度, 針管耐腐蝕性, 針管清潔度, 針尖毛刺檢測, 針管斷裂力, 針管連接牢固度, 針管標(biāo)識清晰度, 針管材料成分, 針管生物相容性

檢測范圍

一次性使用無菌注射針, 胰島素注射針, 采血針, 疫苗注射針, 皮內(nèi)注射針, 皮下注射針, 肌肉注射針, 靜脈注射針, 麻醉注射針, 美容注射針, 針灸針, 活檢針, 留置針, 輸液針, 注射器配套針, 獸用注射針, 實(shí)驗(yàn)室用注射針, 微量注射針, 無痛注射針, 安全注射針

檢測方法

穿刺力測試法:使用專用儀器測量針尖穿透標(biāo)準(zhǔn)材料所需的最大力值。

針尖鋒利度測試法:通過測量針尖穿透特定薄膜的力值評估鋒利程度。

針管剛性測試法:施加規(guī)定力值測量針管的彎曲變形量。

針管韌性測試法:將針管彎曲至規(guī)定角度后檢查是否斷裂。

針尖強(qiáng)度測試法:施加軸向載荷評估針尖抗變形能力。

表面粗糙度測試法:使用表面輪廓儀測量針管表面粗糙度參數(shù)。

尺寸測量法:使用精密測量儀器檢測針管各項(xiàng)尺寸參數(shù)。

針尖角度測量法:通過光學(xué)投影儀測量針尖斜面角度。

壁厚均勻性測試法:采用超聲波測厚儀檢測針管壁厚分布。

彎曲度測試法:將針管置于平板上測量其自然彎曲程度。

耐腐蝕性測試法:將針管置于模擬體液中觀察腐蝕情況。

清潔度測試法:通過沖洗液顆粒計(jì)數(shù)評估針管清潔程度。

毛刺檢測法:使用顯微鏡觀察針尖是否存在加工毛刺。

斷裂力測試法:測量針管在拉伸狀態(tài)下的斷裂強(qiáng)度。

連接牢固度測試法:測試針管與針座連接的抗拉強(qiáng)度。

檢測儀器

穿刺力測試儀, 針尖鋒利度測試儀, 材料試驗(yàn)機(jī), 光學(xué)投影儀, 表面粗糙度儀, 數(shù)顯千分尺, 激光測徑儀, 超聲波測厚儀, 彎曲測試儀, 扭轉(zhuǎn)測試儀, 顯微鏡, 電子天平, 顆粒計(jì)數(shù)器, 腐蝕測試箱, 生物相容性測試系統(tǒng)

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測試流程

醫(yī)用注射針穿刺力規(guī)格合規(guī)性檢測(0.3-0.6mm: ≤0.7N)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫(yī)用注射針穿刺力規(guī)格合規(guī)性檢測(0.3-0.6mm: ≤0.7N))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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