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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)用導(dǎo)管表面硅油殘留檢測是確保醫(yī)療器械安全性和生物相容性的重要環(huán)節(jié)。硅油作為潤滑劑廣泛應(yīng)用于導(dǎo)管生產(chǎn)，但殘留過量可能導(dǎo)致患者不良反應(yīng)或影響器械性能。GC-MS（氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用）法是檢測硅油殘留的權(quán)威方法，靈敏度高（≤0.1μg/cm2），可精準量化殘留量。第三方檢測機構(gòu)通過標準化流程，幫助生產(chǎn)企業(yè)符合ISO 10993、GB/T 16886等法規(guī)要求，降低臨床風險。

檢測項目

硅油殘留量，揮發(fā)性有機物，總碳含量，可萃取物，重金屬殘留，pH值，表面張力，微生物限度，無菌性，細胞毒性，致敏性，溶血性，急性全身毒性，亞慢性毒性，遺傳毒性，吸附性，析出物，紫外吸光度，氧化誘導(dǎo)時間，熱原反應(yīng)

檢測范圍

導(dǎo)尿管，中心靜脈導(dǎo)管，外周靜脈導(dǎo)管，心臟導(dǎo)管，神經(jīng)導(dǎo)管，引流導(dǎo)管，氣管插管，胃管，腸內(nèi)營養(yǎng)管，造影導(dǎo)管，球囊導(dǎo)管，微導(dǎo)管，透析導(dǎo)管，造影導(dǎo)絲，鞘管，輸尿管支架，血管內(nèi)導(dǎo)管，介入導(dǎo)管，麻醉導(dǎo)管，呼吸機管路

檢測方法

GC-MS法：通過氣相色譜分離和質(zhì)譜鑒定硅油成分，檢測限達0.01μg/cm2

ICP-MS：測定導(dǎo)管表面重金屬元素殘留

HPLC：分析可萃取有機化合物

pH測試儀：評估導(dǎo)管表面酸堿性

接觸角測量儀：量化表面潤濕性

微生物培養(yǎng)法：檢測細菌和真菌污染

LAL試驗：定量檢測內(nèi)毒素

MTT法：評估細胞毒性

溶血試驗：測定材料血液相容性

Ames試驗：篩查致突變性

FTIR光譜：表面化學結(jié)構(gòu)分析

TGA：熱重分析評估材料穩(wěn)定性

DSC：差示掃描量熱法檢測相變

SEM-EDS：表面形貌及元素組成分析

紫外分光光度法：檢測有機污染物

檢測儀器

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，高效液相色譜儀，pH計，接觸角測量儀，生物安全柜，恒溫培養(yǎng)箱，酶標儀，紫外分光光度計，傅里葉紅外光譜儀，熱重分析儀，差示掃描量熱儀，掃描電鏡，原子吸收光譜儀，激光粒度分析儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)用導(dǎo)管表面硅油殘留（GC-MS，≤0.1μg/cm2））還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。