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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)用注射針護(hù)帽拔出力穿刺影響檢測是針對醫(yī)用注射針及其護(hù)帽性能的重要檢測項(xiàng)目，主要評估護(hù)帽與針管的結(jié)合強(qiáng)度以及穿刺過程中的力學(xué)性能。該檢測對于確保醫(yī)療器械的安全性、可靠性和臨床使用效果具有重要意義。通過檢測可以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范，避免因護(hù)帽脫落或穿刺力不足導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)為生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。

檢測項(xiàng)目

護(hù)帽拔出力, 穿刺力, 護(hù)帽與針管結(jié)合強(qiáng)度, 護(hù)帽材質(zhì)硬度, 護(hù)帽密封性, 針尖鋒利度, 針管剛性, 針管韌性, 護(hù)帽抗撕裂性, 護(hù)帽抗老化性能, 護(hù)帽耐化學(xué)性, 護(hù)帽耐溫性, 護(hù)帽尺寸精度, 針管表面粗糙度, 護(hù)帽與針管配合度, 護(hù)帽抗變形能力, 針尖穿刺后變形量, 護(hù)帽重復(fù)使用性能, 護(hù)帽微生物屏障性能, 護(hù)帽標(biāo)識耐久性

檢測范圍

一次性使用無菌注射針, 胰島素注射針, 采血針, 輸液針, 留置針, 疫苗注射針, 麻醉針, 美容注射針, 造影劑注射針, 疫苗注射器配套針, 獸用注射針, 實(shí)驗(yàn)室用注射針, 針灸針, 活檢針, 縫合針, 牙科注射針, 眼科注射針, 皮下注射針, 肌肉注射針, 靜脈注射針

檢測方法

GB/T 15810-2019 一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)測試方法：依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行護(hù)帽拔出力和穿刺力測試。

ISO 7864:2016 一次性使用無菌皮下注射針標(biāo)準(zhǔn)：采用國際標(biāo)準(zhǔn)評估針尖鋒利度和穿刺性能。

ASTM F2132-01 醫(yī)用針穿刺力測試方法：通過專用儀器測量針尖穿刺特定材料所需的力。

YY/T 0586-2016 醫(yī)用輸液器具檢驗(yàn)方法：針對輸液針護(hù)帽的密封性和結(jié)合強(qiáng)度進(jìn)行檢測。

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法：綜合評估注射針的物理化學(xué)性能。

ISO 7886-1:2017 一次性使用無菌皮下注射器標(biāo)準(zhǔn)：包含對配套針具護(hù)帽的性能測試要求。

YY/T 0321.1-2009 一次性使用麻醉用針：專門針對麻醉針的特殊檢測方法。

GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%魯爾圓錐接頭測試：評估針管與護(hù)帽的連接性能。

ISO 11040-4:2015 預(yù)裝注射器標(biāo)準(zhǔn)：包含對護(hù)帽拔出力的特殊測試要求。

ASTM F2052-06 醫(yī)用針抗彎曲性能測試：評估針管在受力時(shí)的變形情況。

YY/T 0480-2004 醫(yī)用靜脈留置針：針對留置針護(hù)帽的特殊檢測方法。

GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)：包含對護(hù)帽材料的生物相容性測試。

ISO 23908:2011 銳器傷害防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)：評估護(hù)帽對針尖的保護(hù)效果。

ASTM F1839-08 醫(yī)用針尖鋒利度測試：采用特定方法量化針尖鋒利程度。

YY/T 0692-2008 醫(yī)用針管表面粗糙度測試方法：通過專業(yè)儀器測量針管表面特性。

檢測儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī), 穿刺力測試儀, 針尖鋒利度測試儀, 硬度計(jì), 表面粗糙度儀, 光學(xué)顯微鏡, 電子天平, 恒溫恒濕箱, 老化試驗(yàn)箱, 化學(xué)試劑浸泡裝置, 微生物檢測設(shè)備, 扭矩測試儀, 尺寸測量儀, 拉力測試機(jī), 密封性測試儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)用注射針護(hù)帽拔出力穿刺影響檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。