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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

覆膜支架壓差疲勞失效分析是針對醫(yī)療器械中覆膜支架在長期動態(tài)載荷下的性能評估項目。覆膜支架作為血管介入治療的關鍵器械，其疲勞失效可能導致嚴重臨床后果。檢測通過模擬生理環(huán)境下的循環(huán)壓差載荷，評估支架的耐久性、結構完整性及覆膜材料的穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在預期使用壽命內安全有效。該檢測對保障患者生命安全、降低臨床風險及滿足法規(guī)要求具有重要意義。

檢測項目

疲勞循環(huán)次數(shù), 壓差耐受極限, 覆膜破裂強度, 支架徑向支撐力, 覆膜與支架結合力, 動態(tài)泄漏率, 永久變形率, 彈性回復率, 覆膜厚度均勻性, 支架斷裂韌性, 覆膜孔隙率, 疲勞裂紋擴展速率, 動態(tài)摩擦系數(shù), 覆膜生物相容性, 支架表面粗糙度, 覆膜降解性能, 壓差載荷下的形變曲線, 覆膜抗凝血性能, 支架疲勞壽命預測, 覆膜抗鈣化性能

檢測范圍

主動脈覆膜支架, 外周血管覆膜支架, 冠狀動脈覆膜支架, 顱內覆膜支架, 髂動脈覆膜支架, 腎動脈覆膜支架, 頸動脈覆膜支架, 胸主動脈覆膜支架, 腹主動脈覆膜支架, 股動脈覆膜支架, 腘動脈覆膜支架, 鎖骨下動脈覆膜支架, 腸系膜動脈覆膜支架, 肝動脈覆膜支架, 脾動脈覆膜支架, 肺動脈覆膜支架, 靜脈覆膜支架, 膽道覆膜支架, 食管覆膜支架, 氣管覆膜支架

檢測方法

ISO 25539-2標準疲勞測試：通過模擬生理壓差循環(huán)評估支架耐久性

ASTM F2477流體動力學測試：測定覆膜在動態(tài)血流中的泄漏特性

微CT掃描分析：三維重建支架疲勞裂紋擴展路徑

數(shù)字圖像相關技術(DIC)：實時監(jiān)測壓差載荷下的應變分布

掃描電鏡(SEM)表面形貌分析：觀察疲勞后的微觀結構變化

有限元分析(FEA)：模擬不同壓差條件下的應力集中區(qū)域

動態(tài)機械分析(DMA)：評估覆膜材料在循環(huán)載荷下的粘彈性

脈沖衰減法：量化覆膜支架的動態(tài)順應性

加速疲勞試驗：通過提高頻率縮短測試周期

原子力顯微鏡(AFM)：測量疲勞后的表面力學性能變化

激光多普勒測速：評估覆膜支架對血流動力學的影響

質量損失測定法：量化疲勞過程中的材料損耗

X射線衍射(XRD)：分析疲勞引起的晶體結構變化

紅外光譜(FTIR)：檢測覆膜材料化學鍵的疲勞降解

聲發(fā)射檢測：實時捕捉疲勞裂紋產(chǎn)生的聲波信號

檢測儀器

液壓脈沖疲勞試驗機, 微焦點CT掃描儀, 掃描電子顯微鏡, 動態(tài)機械分析儀, 激光位移傳感器, 數(shù)字圖像相關系統(tǒng), 有限元分析軟件, 流變儀, 原子力顯微鏡, 激光多普勒測速儀, X射線衍射儀, 傅里葉紅外光譜儀, 聲發(fā)射檢測系統(tǒng), 三維光學輪廓儀, 高頻疲勞試驗機

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（覆膜支架壓差疲勞失效分析）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。