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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

骨科植入物壓縮疲勞壽命測(cè)試（ISO 13356）是評(píng)估骨科植入物在長(zhǎng)期循環(huán)載荷下性能穩(wěn)定性的關(guān)鍵測(cè)試。該測(cè)試模擬植入物在人體內(nèi)承受的周期性壓力，確保其在實(shí)際使用中具備足夠的耐久性和安全性。檢測(cè)的重要性在于避免植入物因疲勞失效導(dǎo)致臨床并發(fā)癥，保障患者健康，同時(shí)滿足醫(yī)療器械監(jiān)管要求，為產(chǎn)品上市提供科學(xué)依據(jù)。

檢測(cè)項(xiàng)目

壓縮疲勞極限, 循環(huán)次數(shù), 載荷幅度, 頻率響應(yīng), 變形量, 剛度衰減, 裂紋萌生時(shí)間, 裂紋擴(kuò)展速率, 失效模式分析, 表面形貌變化, 材料微觀結(jié)構(gòu), 殘余應(yīng)力, 溫度影響, 濕度影響, 腐蝕疲勞性能, 生物相容性, 磨損性能, 動(dòng)態(tài)力學(xué)性能, 靜態(tài)力學(xué)性能, 疲勞壽命預(yù)測(cè)

檢測(cè)范圍

脊柱融合器, 髖關(guān)節(jié)假體, 膝關(guān)節(jié)假體, 骨板, 骨釘, 骨螺釘, 椎間融合器, 人工椎體, 骨水泥, 創(chuàng)傷固定系統(tǒng), 頜面植入物, 足踝植入物, 肩關(guān)節(jié)假體, 肘關(guān)節(jié)假體, 腕關(guān)節(jié)假體, 骨盆修復(fù)植入物, 骨填充材料, 可降解植入物, 3D打印植入物, 定制化植入物

檢測(cè)方法

ISO 13356標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法：依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行壓縮疲勞壽命測(cè)試，模擬生理載荷條件。

動(dòng)態(tài)載荷測(cè)試：通過(guò)周期性加載評(píng)估植入物的疲勞性能。

靜態(tài)壓縮測(cè)試：測(cè)定植入物的極限壓縮強(qiáng)度和剛度。

微觀結(jié)構(gòu)分析：使用電子顯微鏡觀察材料疲勞后的微觀變化。

裂紋檢測(cè)：通過(guò)無(wú)損檢測(cè)技術(shù)監(jiān)測(cè)疲勞裂紋的萌生和擴(kuò)展。

表面形貌分析：利用輪廓儀或AFM評(píng)估表面磨損和變形。

殘余應(yīng)力測(cè)試：采用X射線衍射法測(cè)量疲勞后的殘余應(yīng)力分布。

溫度循環(huán)測(cè)試：評(píng)估溫度變化對(duì)疲勞性能的影響。

腐蝕疲勞測(cè)試：模擬體液環(huán)境下植入物的疲勞行為。

有限元分析：通過(guò)數(shù)值模擬預(yù)測(cè)疲勞壽命和應(yīng)力分布。

生物力學(xué)測(cè)試：模擬實(shí)際使用條件下的力學(xué)性能。

加速疲勞測(cè)試：通過(guò)高頻率加載縮短測(cè)試周期。

失效分析：對(duì)疲勞失效的植入物進(jìn)行斷口分析。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析：對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行可靠性分析和壽命預(yù)測(cè)。

環(huán)境模擬測(cè)試：控制溫濕度等環(huán)境因素對(duì)疲勞性能的影響。

檢測(cè)儀器

疲勞試驗(yàn)機(jī), 電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī), 動(dòng)態(tài)力學(xué)分析儀, 掃描電子顯微鏡, X射線衍射儀, 輪廓儀, 原子力顯微鏡, 紅外熱像儀, 應(yīng)變儀, 載荷傳感器, 溫度控制箱, 濕度控制箱, 腐蝕測(cè)試槽, 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng), 有限元分析軟件

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（骨科植入物壓縮疲勞壽命測(cè)試（ISO 13356））還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。