獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

生物相容性表面評(píng)估是醫(yī)療器械、植入材料及相關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目，主要用于評(píng)估材料與人體組織或血液接觸時(shí)的相容性。該檢測(cè)可確保產(chǎn)品在臨床使用中不會(huì)引發(fā)毒性、刺激、過敏或其他不良反應(yīng)，是醫(yī)療器械注冊(cè)和上市的必要條件。通過第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù)，企業(yè)能夠獲得符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 10993、GB/T 16886）的檢測(cè)報(bào)告，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力并降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)項(xiàng)目

細(xì)胞毒性測(cè)試, 致敏試驗(yàn), 刺激試驗(yàn), 急性全身毒性試驗(yàn), 亞慢性毒性試驗(yàn), 遺傳毒性試驗(yàn), 植入試驗(yàn), 血液相容性測(cè)試, 熱原試驗(yàn), 溶血試驗(yàn), 補(bǔ)體激活試驗(yàn), 血栓形成試驗(yàn), 血小板粘附試驗(yàn), 凝血時(shí)間測(cè)定, 炎癥反應(yīng)評(píng)估, 降解產(chǎn)物分析, 可瀝濾物檢測(cè), 蛋白質(zhì)吸附測(cè)試, 表面粗糙度分析, 接觸角測(cè)量

檢測(cè)范圍

心血管植入物, 骨科植入材料, 牙科材料, 手術(shù)縫合線, 導(dǎo)管類產(chǎn)品, 透析膜, 人工皮膚, 止血材料, 藥物緩釋載體, 整形填充材料, 眼科植入物, 神經(jīng)導(dǎo)管, 可吸收縫合線, 注射器組件, 醫(yī)用粘合劑, 手術(shù)器械涂層, 人工關(guān)節(jié), 心臟瓣膜, 醫(yī)用敷料, 介入導(dǎo)絲

檢測(cè)方法

MTT法：通過細(xì)胞代謝活性評(píng)估材料毒性。

豚鼠最大化試驗(yàn)：檢測(cè)材料致敏潛在性。

兔皮內(nèi)刺激試驗(yàn)：評(píng)估材料對(duì)皮膚的刺激性。

細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試：檢測(cè)材料中熱原物質(zhì)。

動(dòng)態(tài)凝血時(shí)間測(cè)定：評(píng)價(jià)血液接觸材料的凝血性能。

掃描電子顯微鏡（SEM）：觀察材料表面形貌。

X射線光電子能譜（XPS）：分析材料表面化學(xué)組成。

原子力顯微鏡（AFM）：測(cè)量表面納米級(jí)粗糙度。

高效液相色譜（HPLC）：檢測(cè)可瀝濾物含量。

流式細(xì)胞術(shù)：評(píng)估免疫細(xì)胞激活狀態(tài)。

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）：定量分析炎癥因子。

瓊脂擴(kuò)散法：初步篩查細(xì)胞毒性。

溶血率測(cè)定：量化材料對(duì)紅細(xì)胞的破壞程度。

補(bǔ)體C3a檢測(cè)：評(píng)價(jià)補(bǔ)體系統(tǒng)激活水平。

血栓重量測(cè)定：評(píng)估材料促血栓形成能力。

檢測(cè)儀器

酶標(biāo)儀, 流式細(xì)胞儀, 掃描電子顯微鏡, 原子力顯微鏡, X射線光電子能譜儀, 高效液相色譜儀, 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀, 紫外分光光度計(jì), 細(xì)胞培養(yǎng)箱, 血小板聚集儀, 凝血分析儀, 熱原檢測(cè)儀, 接觸角測(cè)量?jī)x, 表面粗糙度測(cè)試儀, 離心機(jī)

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（生物相容性表面評(píng)估）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。