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藥用輔料低溫炭化殘留測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-07-13     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥用輔料低溫炭化殘留測試是評估藥用輔料在低溫炭化條件下殘留物含量的重要檢測項目。該測試旨在確保藥用輔料的安全性和純度,避免殘留物對藥品質(zhì)量和患者健康造成潛在風(fēng)險。檢測的重要性在于,藥用輔料作為藥品的重要組成部分,其殘留物可能影響藥品的穩(wěn)定性、有效性和安全性。通過嚴格的低溫炭化殘留測試,可以確保藥用輔料符合藥典和相關(guān)法規(guī)要求,為藥品生產(chǎn)提供可靠的質(zhì)量保障。

檢測項目

水分含量(測定樣品中水分的百分比),灰分含量(測定樣品在高溫燃燒后的殘留物),重金屬殘留(檢測鉛、汞、鎘等重金屬含量),砷殘留(測定樣品中砷元素的含量),有機溶劑殘留(檢測甲醇、乙醇等有機溶劑的殘留量),微生物限度(評估樣品中微生物污染情況),總有機碳(測定樣品中有機碳的總量),pH值(檢測樣品的酸堿度),氯化物含量(測定樣品中氯化物的濃度),硫酸鹽含量(檢測樣品中硫酸鹽的濃度),灼燒殘渣(測定樣品在高溫灼燒后的殘留物),氮含量(檢測樣品中氮元素的含量),蛋白質(zhì)殘留(測定樣品中蛋白質(zhì)的殘留量),脂肪含量(檢測樣品中脂肪的百分比),糖類含量(測定樣品中糖類的濃度),淀粉含量(檢測樣品中淀粉的百分比),纖維素含量(測定樣品中纖維素的濃度),色素殘留(檢測樣品中色素的殘留量),防腐劑殘留(測定樣品中防腐劑的含量),抗氧化劑殘留(檢測樣品中抗氧化劑的殘留量),表面活性劑殘留(測定樣品中表面活性劑的濃度),塑化劑殘留(檢測樣品中塑化劑的含量),農(nóng)藥殘留(測定樣品中農(nóng)藥的殘留量),抗生素殘留(檢測樣品中抗生素的殘留量),激素殘留(測定樣品中激素的濃度),放射性物質(zhì)殘留(檢測樣品中放射性物質(zhì)的含量),顆粒度分布(評估樣品中顆粒的大小分布),比表面積(測定樣品的比表面積),密度(檢測樣品的密度),粘度(測定樣品的粘度),熔點(檢測樣品的熔點)。

檢測范圍

淀粉,纖維素,乳糖,蔗糖,葡萄糖,甘露醇,山梨醇,明膠,羥丙基甲基纖維素,羧甲基纖維素鈉,聚乙烯吡咯烷酮,聚乙二醇,硬脂酸鎂,滑石粉,二氧化硅,二氧化鈦,氧化鐵紅,氧化鐵黃,氧化鐵黑,碳酸鈣,磷酸氫鈣,硫酸鈣,氫氧化鋁,硅膠,微晶纖維素,羥丙基纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,殼聚糖,阿拉伯膠。

檢測方法

水分測定法(通過干燥失重法測定樣品中的水分含量),灰分測定法(通過高溫灼燒法測定樣品的灰分含量),重金屬檢測法(采用原子吸收光譜法測定重金屬含量),砷檢測法(通過氫化物原子熒光光譜法測定砷含量),有機溶劑殘留檢測法(采用氣相色譜法測定有機溶劑殘留量),微生物限度檢測法(通過平板計數(shù)法評估微生物污染),總有機碳測定法(采用燃燒氧化法測定有機碳總量),pH值測定法(使用pH計檢測樣品的酸堿度),氯化物檢測法(通過滴定法測定氯化物含量),硫酸鹽檢測法(采用比濁法測定硫酸鹽濃度),灼燒殘渣測定法(通過高溫灼燒法測定殘留物),氮含量檢測法(采用凱氏定氮法測定氮元素含量),蛋白質(zhì)殘留檢測法(通過紫外分光光度法測定蛋白質(zhì)殘留量),脂肪含量檢測法(采用索氏提取法測定脂肪百分比),糖類含量檢測法(通過高效液相色譜法測定糖類濃度),淀粉含量檢測法(采用酶解法測定淀粉百分比),纖維素含量檢測法(通過重量法測定纖維素濃度),色素殘留檢測法(采用薄層色譜法測定色素殘留量),防腐劑殘留檢測法(通過氣相色譜-質(zhì)譜法測定防腐劑含量),抗氧化劑殘留檢測法(采用高效液相色譜法測定抗氧化劑殘留量),表面活性劑殘留檢測法(通過紫外分光光度法測定表面活性劑濃度),塑化劑殘留檢測法(采用氣相色譜法測定塑化劑含量),農(nóng)藥殘留檢測法(通過液相色譜-質(zhì)譜法測定農(nóng)藥殘留量),抗生素殘留檢測法(采用微生物抑制法測定抗生素殘留量),激素殘留檢測法(通過放射免疫分析法測定激素濃度),放射性物質(zhì)檢測法(采用γ能譜法測定放射性物質(zhì)含量),顆粒度分布檢測法(通過激光衍射法評估顆粒大小分布),比表面積測定法(采用氣體吸附法測定比表面積),密度檢測法(通過比重瓶法測定樣品密度),粘度測定法(采用旋轉(zhuǎn)粘度計測定樣品粘度),熔點檢測法(通過毛細管法測定樣品熔點)。

檢測儀器

電子天平,烘箱,馬弗爐,原子吸收光譜儀,氣相色譜儀,高效液相色譜儀,紫外分光光度計,pH計,微生物培養(yǎng)箱,離心機,索氏提取器,凱氏定氮儀,薄層色譜儀,氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,γ能譜儀,激光粒度分析儀,比表面積分析儀,比重瓶,旋轉(zhuǎn)粘度計,熔點測定儀。

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

藥用輔料低溫炭化殘留測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(藥用輔料低溫炭化殘留測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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