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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

蛋白質(zhì)聚集穩(wěn)定性檢測是生物制藥和生命科學(xué)研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，用于評估蛋白質(zhì)在特定條件下的聚集傾向和穩(wěn)定性。該檢測對于確保生物藥物的安全性、有效性和保質(zhì)期至關(guān)重要，尤其在抗體、疫苗和重組蛋白等產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)中。通過檢測可以提前發(fā)現(xiàn)蛋白質(zhì)聚集風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化配方和工藝，從而降低藥物開發(fā)失敗率并滿足監(jiān)管要求。

檢測項(xiàng)目

蛋白質(zhì)濃度測定：通過紫外吸收或比色法測定樣品中蛋白質(zhì)的含量。

粒徑分布分析：評估蛋白質(zhì)聚集體的大小分布情況。

濁度檢測：測量樣品濁度以反映蛋白質(zhì)聚集程度。

動態(tài)光散射（DLS）：分析蛋白質(zhì)在溶液中的擴(kuò)散行為及粒徑。

靜態(tài)光散射（SLS）：測定蛋白質(zhì)的分子量和聚集狀態(tài)。

圓二色譜（CD）：分析蛋白質(zhì)的二級結(jié)構(gòu)變化。

熒光光譜：檢測蛋白質(zhì)構(gòu)象變化及聚集傾向。

差示掃描量熱法（DSC）：測定蛋白質(zhì)的熱穩(wěn)定性。

傅里葉變換紅外光譜（FTIR）：分析蛋白質(zhì)的二級結(jié)構(gòu)和聚集狀態(tài)。

分析超離心（AUC）：評估蛋白質(zhì)的沉降行為和聚集狀態(tài)。

尺寸排阻色譜（SEC）：分離并定量蛋白質(zhì)單體與聚集體。

微流成像：可視化檢測蛋白質(zhì)顆粒的形態(tài)和數(shù)量。

納米顆粒跟蹤分析（NTA）：測定蛋白質(zhì)顆粒的粒徑和濃度。

表面等離子共振（SPR）：評估蛋白質(zhì)相互作用及聚集傾向。

等電點(diǎn)測定：分析蛋白質(zhì)的電荷特性與聚集關(guān)系。

粘度測定：評估蛋白質(zhì)溶液的流變特性。

滲透壓測定：分析蛋白質(zhì)溶液的滲透壓變化。

pH穩(wěn)定性測試：評估蛋白質(zhì)在不同pH下的聚集行為。

溫度穩(wěn)定性測試：測定蛋白質(zhì)在不同溫度下的聚集傾向。

凍融穩(wěn)定性測試：評估蛋白質(zhì)在凍融循環(huán)中的穩(wěn)定性。

振蕩穩(wěn)定性測試：分析機(jī)械應(yīng)力對蛋白質(zhì)聚集的影響。

長期穩(wěn)定性測試：評估蛋白質(zhì)在長期儲存中的聚集行為。

加速穩(wěn)定性測試：通過高溫或高濕條件加速蛋白質(zhì)聚集研究。

離子強(qiáng)度影響測試：分析鹽濃度對蛋白質(zhì)聚集的影響。

添加劑影響測試：評估輔料對蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的作用。

氧化穩(wěn)定性測試：測定蛋白質(zhì)對氧化應(yīng)激的敏感性。

還原穩(wěn)定性測試：評估還原條件對蛋白質(zhì)聚集的影響。

金屬離子影響測試：分析金屬離子對蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的作用。

表面活性劑影響測試：評估表面活性劑對蛋白質(zhì)聚集的抑制效果。

剪切力穩(wěn)定性測試：測定剪切力對蛋白質(zhì)聚集的影響。

檢測范圍

單克隆抗體，多克隆抗體，重組蛋白，疫苗，酶制劑，細(xì)胞因子，生長因子，激素，血漿蛋白，病毒樣顆粒，納米抗體，融合蛋白，肽類藥物，抗體偶聯(lián)藥物，基因治療載體，診斷試劑，生物類似藥，血液制品，膠原蛋白，纖維蛋白，乳清蛋白，大豆蛋白，小麥蛋白，乳蛋白，卵清蛋白，血紅蛋白，肌動蛋白，微管蛋白，核糖體蛋白，膜蛋白

檢測方法

動態(tài)光散射（DLS）：通過測量布朗運(yùn)動分析蛋白質(zhì)粒徑分布。

靜態(tài)光散射（SLS）：測定蛋白質(zhì)的絕對分子量及聚集狀態(tài)。

尺寸排阻色譜（SEC-HPLC）：分離蛋白質(zhì)單體與聚集體并進(jìn)行定量。

差示掃描量熱法（DSC）：測量蛋白質(zhì)的熱變性溫度以評估穩(wěn)定性。

圓二色譜（CD）：分析蛋白質(zhì)的二級結(jié)構(gòu)變化與聚集關(guān)系。

熒光光譜：利用內(nèi)源或外源熒光探針檢測蛋白質(zhì)構(gòu)象變化。

傅里葉變換紅外光譜（FTIR）：通過酰胺帶分析蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)。

分析超離心（AUC）：通過沉降速度或平衡法研究蛋白質(zhì)聚集。

納米顆粒跟蹤分析（NTA）：可視化追蹤納米級蛋白質(zhì)顆粒的運(yùn)動。

微流成像：通過高分辨率成像直接觀察蛋白質(zhì)顆粒形態(tài)。

表面等離子共振（SPR）：實(shí)時(shí)監(jiān)測蛋白質(zhì)相互作用及聚集動力學(xué)。

濁度測定：通過光散射或透射率變化評估蛋白質(zhì)聚集程度。

紫外-可見光譜：利用紫外吸收特性監(jiān)測蛋白質(zhì)聚集。

拉曼光譜：通過分子振動模式分析蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)變化。

核磁共振（NMR）：研究蛋白質(zhì)的原子級結(jié)構(gòu)動態(tài)與聚集。

質(zhì)譜（MS）：分析蛋白質(zhì)的分子量及翻譯后修飾對聚集的影響。

等溫滴定量熱法（ITC）：測定蛋白質(zhì)相互作用的熱力學(xué)參數(shù)。

流變學(xué)測試：評估蛋白質(zhì)溶液的粘彈性與聚集狀態(tài)。

顯微鏡技術(shù)（TEM/SEM）：直接觀察蛋白質(zhì)聚集體的形貌。

X射線散射（SAXS/WAXS）：研究蛋白質(zhì)在溶液中的整體結(jié)構(gòu)。

檢測儀器

動態(tài)光散射儀，靜態(tài)光散射儀，高效液相色譜儀，差示掃描量熱儀，圓二色譜儀，熒光分光光度計(jì)，傅里葉變換紅外光譜儀，分析超離心機(jī)，納米顆粒跟蹤分析儀，微流成像系統(tǒng)，表面等離子共振儀，紫外-可見分光光度計(jì)，拉曼光譜儀，核磁共振儀，質(zhì)譜儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（蛋白質(zhì)聚集穩(wěn)定性檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。