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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試（GB 15811-2016）是評估醫(yī)用注射針針尖性能的重要標準，主要用于檢測針尖的刺穿力是否符合醫(yī)療使用要求。該測試對于確保注射針的安全性、有效性和患者舒適度至關(guān)重要。通過第三方檢測機構(gòu)的專業(yè)服務，可以全面驗證產(chǎn)品是否符合國家標準，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障。

檢測項目

針尖刺穿力, 針尖鋒利度, 針尖韌性, 針尖表面粗糙度, 針尖幾何形狀, 針尖材料硬度, 針尖耐腐蝕性, 針尖斷裂力, 針尖變形量, 針尖穿刺次數(shù), 針尖與針管連接強度, 針尖滑動性能, 針尖殘留物, 針尖生物相容性, 針尖滅菌效果, 針尖包裝完整性, 針尖標識清晰度, 針尖尺寸偏差, 針尖涂層均勻性, 針尖耐疲勞性

檢測范圍

一次性使用無菌注射針, 胰島素注射針, 采血針, 留置針, 輸液針, 麻醉針, 疫苗注射針, 美容注射針, 針灸針, 活檢針, 穿刺針, 縫合針, 導管針, 激光針, 射頻針, 微創(chuàng)手術(shù)針, 眼科注射針, 牙科注射針, 獸用注射針, 實驗室用注射針

檢測方法

刺穿力測試法：通過專用儀器測量針尖刺穿模擬皮膚所需的力。

鋒利度測試法：評估針尖的銳利程度，確保穿刺時阻力最小。

韌性測試法：檢測針尖在彎曲或扭轉(zhuǎn)時的抗斷裂能力。

表面粗糙度測試法：使用表面粗糙度儀測量針尖表面的光滑度。

幾何形狀測試法：通過顯微鏡或影像分析儀檢查針尖的幾何形狀是否符合標準。

材料硬度測試法：利用硬度計測量針尖材料的硬度值。

耐腐蝕性測試法：將針尖暴露于腐蝕性環(huán)境中，評估其抗腐蝕性能。

斷裂力測試法：測量針尖在拉伸狀態(tài)下的斷裂力。

變形量測試法：檢測針尖在受力后的變形程度。

穿刺次數(shù)測試法：模擬多次穿刺，評估針尖的耐用性。

連接強度測試法：測試針尖與針管的連接是否牢固。

滑動性能測試法：評估針尖在穿刺過程中的滑動順暢性。

殘留物測試法：檢測針尖表面是否有殘留物或污染物。

生物相容性測試法：通過細胞培養(yǎng)或動物實驗評估針尖的生物相容性。

滅菌效果測試法：驗證針尖滅菌后的無菌狀態(tài)。

檢測儀器

刺穿力測試儀, 鋒利度測試儀, 材料試驗機, 表面粗糙度儀, 光學顯微鏡, 硬度計, 鹽霧試驗箱, 拉伸試驗機, 變形測量儀, 穿刺模擬器, 連接強度測試儀, 滑動性能測試儀, 殘留物分析儀, 生物相容性測試設備, 滅菌效果檢測儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試（GB 15811-2016））還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。