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低硼硅玻璃模制藥瓶檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-04-12     點擊數:

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

低硼硅玻璃模制藥瓶檢測技術解析

檢測樣品

本次檢測的樣品為低硼硅玻璃模制藥瓶,廣泛應用于注射劑、口服液等藥品的包裝。樣品規(guī)格涵蓋2 mL至100 mL容量,瓶身透明無雜質,符合藥包材行業(yè)標準中對化學穩(wěn)定性和機械強度的基礎要求。

檢測項目

為確保低硼硅玻璃藥瓶的安全性與適用性,檢測項目分為以下四類:

  1. 理化性能檢測:包括耐水性、內表面耐腐蝕性及熱穩(wěn)定性測試。
  2. 密封性檢測:檢測瓶口與膠塞的密合性,防止藥品泄漏或污染。
  3. 機械強度檢測:評估瓶體抗沖擊性、垂直軸偏差及耐內壓強度。
  4. 外觀缺陷檢測:檢查瓶身氣泡、裂紋、結石等可見缺陷。

檢測方法

1. 理化性能檢測

  • 耐水性測試:依據《YBB標準》采用酸堿滴定法,將玻璃顆粒在高溫純水中浸泡后測定析出的堿性物質含量。
  • 內表面耐腐蝕性:通過高壓蒸汽滅菌模擬長期儲存環(huán)境,觀察內表面是否出現脫片或霧化。
  • 熱穩(wěn)定性測試:將藥瓶置于高溫烘箱中,升溫至121℃并保持30分鐘,冷卻后檢查是否破裂。

2. 密封性檢測

采用負壓密封法,向瓶內注入染色液體后抽真空至-80 kPa,觀察液體是否滲出。

3. 機械強度檢測

  • 抗沖擊性:使用落球沖擊儀,以規(guī)定高度釋放鋼球撞擊瓶身,記錄破損臨界值。
  • 垂直軸偏差:通過光學投影儀測量瓶口與瓶底的軸線偏移量,偏差需小于0.5 mm。
  • 耐內壓強度:向瓶內加壓至0.6 MPa并維持1分鐘,檢測瓶體是否變形或開裂。

4. 外觀缺陷檢測

利用自動光學檢測儀(AOI)對瓶身進行360°掃描,結合人工復檢,排除氣泡直徑大于1 mm或存在裂紋的瑕疵品。

檢測儀器

檢測過程中涉及的核心儀器包括:

  • 耐水性分析儀:用于精確測定玻璃顆粒的耐水等級。
  • 真空密封測試儀:模擬負壓環(huán)境,量化密封性能。
  • 萬能材料試驗機:執(zhí)行抗壓、抗沖擊等力學實驗。
  • 高精度光學投影儀:測量瓶體尺寸偏差。
  • 自動視覺檢測系統(tǒng):基于AI算法快速識別外觀缺陷。

結語

低硼硅玻璃模制藥瓶的檢測需覆蓋理化性能、密封性、機械強度及外觀等多維度指標。通過科學的檢測方法與先進儀器的結合,能夠有效保障藥品包裝的安全性,為制藥企業(yè)提供符合國際標準的優(yōu)質包材解決方案。


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實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

低硼硅玻璃模制藥瓶檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(低硼硅玻璃模制藥瓶檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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