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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

微生物限度檢測是評(píng)估非無菌藥品、食品、化妝品及醫(yī)療產(chǎn)品中微生物污染水平的關(guān)鍵項(xiàng)目，通過定量或定性分析樣品中的需氧菌、霉菌、酵母菌及特定致病菌，確保產(chǎn)品安全性及合規(guī)性。該檢測可有效控制生產(chǎn)過程中的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，防止因微生物超標(biāo)導(dǎo)致的變質(zhì)或健康危害，是質(zhì)量控制體系的重要環(huán)節(jié)，符合《中國藥典》《美國藥典》等國際標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測項(xiàng)目

需氧菌總數(shù)，霉菌和酵母菌總數(shù)，大腸埃希氏菌，金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌，沙門氏菌，梭菌，白色念珠菌，黑曲霉，耐膽鹽革蘭陰性菌，大腸菌群，腸桿菌科，李斯特菌，志賀氏菌，蠟樣芽孢桿菌，亞硫酸鹽還原厭氧菌，無菌檢查，環(huán)境微生物監(jiān)測，生物負(fù)載測試，防腐劑有效性驗(yàn)證

檢測范圍

口服固體制劑，注射液，外用軟膏，生物制劑，中藥飲片，醫(yī)用敷料，化妝品膏霜，食品添加劑，保健品，飲用水，醫(yī)療器械，衛(wèi)生巾，隱形眼鏡護(hù)理液，獸藥，疫苗，診斷試劑，藥用輔料，食品包裝材料，環(huán)境擦拭樣品，消毒劑

檢測方法

平皿法：通過傾注或涂布接種后培養(yǎng)計(jì)數(shù)菌落形成單位。

薄膜過濾法：樣品過濾后截留微生物于濾膜，轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基培養(yǎng)。

最大可能數(shù)法（MPN）：利用液體培養(yǎng)基梯度稀釋統(tǒng)計(jì)菌落概率。

顯色培養(yǎng)基法：通過特定底物顯色反應(yīng)快速鑒定目標(biāo)菌種。

PCR檢測：分子生物學(xué)技術(shù)擴(kuò)增特定微生物DNA片段。

酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）：基于抗原抗體反應(yīng)檢測微生物毒素。

流式細(xì)胞術(shù)：通過熒光標(biāo)記快速定量微生物細(xì)胞。

ATP生物發(fā)光法：檢測微生物代謝產(chǎn)物三磷酸腺苷的發(fā)光強(qiáng)度。

厭氧培養(yǎng)法：在無氧條件下培養(yǎng)專性厭氧菌。

基因測序：通過16S rRNA測序進(jìn)行菌種鑒定。

自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)：結(jié)合生化反應(yīng)數(shù)據(jù)庫快速識(shí)別菌種。

紙片擴(kuò)散法：評(píng)估抗菌劑對(duì)微生物的抑制效果。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR：動(dòng)態(tài)監(jiān)測病原體核酸擴(kuò)增過程。

阻抗法：通過微生物代謝引起的電導(dǎo)率變化進(jìn)行檢測。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）：分析微生物特征代謝產(chǎn)物。

檢測儀器

恒溫培養(yǎng)箱，生物安全柜，PCR儀，菌落計(jì)數(shù)器，紫外分光光度計(jì)，流式細(xì)胞儀，熒光顯微鏡，自動(dòng)微生物鑒定儀，薄膜過濾裝置，厭氧培養(yǎng)工作站，實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀，酶標(biāo)儀，ATP檢測儀，氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，阻抗分析儀

檢測標(biāo)準(zhǔn)

JB/T 20179-2017微生物限度檢驗(yàn)儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（微生物限度檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。