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藥品包裝材料測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2022-04-08     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

測試樣品

藥品包裝材料:三層共擠輸液用膜(1)、袋,五層共擠輸液用膜(l)、袋,藥用合成聚異戊二烯墊片,口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片,預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針),注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞,藥用合成聚異戊二烯墊片,預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞,低密度聚乙烯輸液瓶,預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針,低密度聚乙烯輸液瓶,口服液體藥用聚酯瓶,外用液體藥用高密度聚乙烯瓶,注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞,聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋,聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋,口服固體藥用聚丙烯瓶,聚丙烯藥用滴眼劑瓶,口服液體藥用聚丙烯瓶,口服液體藥用高密度聚乙烯瓶,鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片,聚氯乙烯聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片

測試項目

溶血,皮內(nèi)刺激,熱原,急性全身毒性,急性全身毒性,皮膚致敏,異常毒性,眼刺激,皮膚刺激,皮膚致敏,皮內(nèi)刺激,紙板含水率,鋅離子,眼刺激,異常毒性,不溶性微粒,熱原,皮內(nèi)刺激,皮膚致敏,急性全身毒性,皮內(nèi)刺激,溶血,皮內(nèi)刺激,皮膚致敏,原發(fā)性皮膚刺激,急性全身毒性,皮內(nèi)刺激,揮發(fā)性硫化物,注射劑用膠塞、墊片穿刺力,注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑,銨離子,紅外光譜,易氧化物等

測試周期:7-15個工作日,試驗可加急

藥品包裝材料測試

測試標準

T/CNPPA 3005-2019藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南

T/CNPPA 3009-2020藥包材變更研究技術(shù)指南

T/CNPPA 3017-2021塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南

YBB 00312004-2015包裝材料溶劑殘留量測定法

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

藥品包裝材料測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(藥品包裝材料測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗