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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

中硼硅玻璃安瓿是一種常用于藥品包裝的高性能玻璃容器，具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、耐熱性和機(jī)械強(qiáng)度。該類產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于注射劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的包裝，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的中硼硅玻璃安瓿檢測(cè)服務(wù)，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試方法，確保產(chǎn)品符合國家及國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 9187、GB 2637等）。檢測(cè)的重要性在于：驗(yàn)證產(chǎn)品的理化性能、避免藥品污染、確保密封性及無菌性，從而保障用藥安全，滿足制藥行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合規(guī)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

內(nèi)表面耐水性, 內(nèi)應(yīng)力, 熱穩(wěn)定性, 耐酸性能, 耐堿性能, 透光率, 外觀缺陷, 尺寸偏差, 垂直軸偏差, 斷裂力, 密封性, 微粒污染, 重金屬溶出量, 砷溶出量, 鉛溶出量, 鎘溶出量, 耐內(nèi)壓力, 耐冷凍性, 耐沖擊性, 無菌性

檢測(cè)范圍

1ml中硼硅玻璃安瓿, 2ml中硼硅玻璃安瓿, 5ml中硼硅玻璃安瓿, 10ml中硼硅玻璃安瓿, 20ml中硼硅玻璃安瓿, 無色中硼硅玻璃安瓿, 棕色中硼硅玻璃安瓿, 易折型中硼硅玻璃安瓿, 非易折型中硼硅玻璃安瓿, 預(yù)灌封中硼硅玻璃安瓿, 螺紋口中硼硅玻璃安瓿, 平口中硼硅玻璃安瓿, 疫苗用中硼硅玻璃安瓿, 注射劑用中硼硅玻璃安瓿, 抗生素用中硼硅玻璃安瓿, 高硼硅玻璃安瓿, 低硼硅玻璃安瓿, 中性硼硅玻璃安瓿, 管制中硼硅玻璃安瓿, 模制中硼硅玻璃安瓿

檢測(cè)方法

內(nèi)表面耐水性測(cè)試（依據(jù)GB 12416.1）：通過滴定法測(cè)定玻璃內(nèi)表面耐水等級(jí)。

內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)（偏光儀法）：利用偏光儀觀察玻璃中的應(yīng)力分布。

熱穩(wěn)定性測(cè)試（熱沖擊法）：將樣品置于極端溫度變化下評(píng)估其抗熱震性能。

耐酸性能測(cè)試（重量損失法）：浸泡后測(cè)量玻璃在酸性溶液中的質(zhì)量損失。

耐堿性能測(cè)試（滴定法）：測(cè)定玻璃在堿性環(huán)境下的耐腐蝕性。

透光率測(cè)定（分光光度法）：使用分光光度計(jì)測(cè)量玻璃的透光性能。

外觀缺陷檢查（目視法）：通過人工或光學(xué)設(shè)備檢測(cè)表面瑕疵。

尺寸偏差測(cè)量（游標(biāo)卡尺/影像測(cè)量儀）：精確測(cè)量安瓿的幾何尺寸。

垂直軸偏差測(cè)試（圓度儀）：評(píng)估安瓿瓶身的垂直度。

斷裂力測(cè)試（萬能材料試驗(yàn)機(jī)）：測(cè)定安瓿頸部斷裂所需力值。

密封性檢測(cè)（負(fù)壓法/染色法）：驗(yàn)證安瓿的密封性能。

微粒污染測(cè)試（光阻法/顯微鏡法）：檢測(cè)安瓿內(nèi)不溶性微粒數(shù)量。

重金屬溶出量測(cè)試（ICP-MS）：分析玻璃中重金屬的溶出濃度。

耐內(nèi)壓力測(cè)試（水壓法）：模擬安瓿在高壓下的抗破裂能力。

無菌性測(cè)試（微生物培養(yǎng)法）：通過培養(yǎng)法確認(rèn)安瓿的無菌狀態(tài)。

檢測(cè)儀器

偏光應(yīng)力儀, 熱沖擊試驗(yàn)箱, 分光光度計(jì), 電子天平, pH計(jì), 游標(biāo)卡尺, 影像測(cè)量儀, 萬能材料試驗(yàn)機(jī), 圓度儀, 微粒分析儀, 高壓滅菌器, ICP-MS光譜儀, 恒溫恒濕箱, 密封性測(cè)試儀, 偏光顯微鏡

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（中硼硅玻璃安瓿測(cè)試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。