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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

鈉鈣玻璃模制藥瓶是醫(yī)藥包裝領(lǐng)域常用的容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。第三方檢測機(jī)構(gòu)通過對鈉鈣玻璃模制藥瓶的全面檢測，確保其符合國家及國際標(biāo)準(zhǔn)要求，包括理化性能、機(jī)械強(qiáng)度、密封性等關(guān)鍵指標(biāo)。檢測的重要性在于保障藥品包裝的無菌性、耐腐蝕性以及長期儲存的可靠性，避免因包裝缺陷導(dǎo)致的藥品污染或失效，從而保護(hù)患者用藥安全。

檢測項(xiàng)目

外觀檢查, 內(nèi)表面耐水性, 垂直軸偏差, 抗熱震性, 耐內(nèi)壓力, 耐酸性能, 耐堿性能, 重金屬溶出量, 砷溶出量, 鉛溶出量, 鎘溶出量, 密封性, 瓶口尺寸, 壁厚均勻性, 抗沖擊性, 抗壓強(qiáng)度, 透光率, 應(yīng)力檢測, 微生物限度, 顆粒脫落測試

檢測范圍

口服液瓶, 注射劑瓶, 粉針劑瓶, 輸液瓶, 滴眼劑瓶, 噴霧劑瓶, 疫苗瓶, 抗生素瓶, 凍干粉瓶, 糖漿瓶, 酊劑瓶, 膏劑瓶, 栓劑瓶, 膠囊瓶, 片劑瓶, 試劑瓶, 樣品瓶, 麻醉劑瓶, 血液制品瓶, 生物制劑瓶

檢測方法

外觀檢查法：通過目視或放大鏡觀察藥瓶表面缺陷、氣泡、裂紋等。

內(nèi)表面耐水性測試：依據(jù)GB/T 4771標(biāo)準(zhǔn)，通過滴定法測定玻璃內(nèi)表面的耐水等級。

垂直軸偏差測量：使用專用儀器測量瓶身與瓶底的垂直度偏差。

抗熱震性測試：將藥瓶置于高溫和低溫環(huán)境中交替測試其耐溫度變化能力。

耐內(nèi)壓力測試：通過加壓設(shè)備檢測藥瓶在特定壓力下的抗破裂性能。

耐酸性能測試：將藥瓶浸泡在酸性溶液中，測定其耐腐蝕性。

耐堿性能測試：將藥瓶浸泡在堿性溶液中，測定其耐腐蝕性。

重金屬溶出量檢測：使用原子吸收光譜法測定玻璃中重金屬的溶出量。

砷溶出量檢測：通過原子熒光光譜法測定砷的溶出量。

鉛溶出量檢測：采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定鉛的溶出量。

鎘溶出量檢測：使用石墨爐原子吸收光譜法測定鎘的溶出量。

密封性測試：通過負(fù)壓或正壓法檢測藥瓶的密封性能。

瓶口尺寸測量：使用卡尺或投影儀測量瓶口的直徑和螺紋尺寸。

壁厚均勻性檢測：通過超聲波測厚儀測定瓶身各部位的壁厚均勻性。

抗沖擊性測試：使用沖擊試驗(yàn)機(jī)模擬藥瓶在運(yùn)輸或使用中的抗沖擊能力。

檢測儀器

電子天平, 紫外可見分光光度計(jì), 原子吸收光譜儀, 原子熒光光譜儀, 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, 石墨爐原子吸收光譜儀, 超聲波測厚儀, 沖擊試驗(yàn)機(jī), 壓力測試儀, 熱震試驗(yàn)箱, 垂直軸偏差儀, 投影儀, 卡尺, 微生物限度檢測儀, 顆粒計(jì)數(shù)器

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（鈉鈣玻璃模制藥瓶測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。