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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

安瓿測試是針對醫(yī)藥包裝用安瓿瓶的質(zhì)量與安全性進行的專業(yè)檢測服務(wù)。安瓿瓶作為直接接觸藥品的初級包裝材料，其密封性、耐腐蝕性、機械強度等性能直接影響藥品的安全性和有效性。第三方檢測機構(gòu)通過科學(xué)嚴謹?shù)臋z測手段，確保安瓿瓶符合國家藥典、ISO標(biāo)準及行業(yè)規(guī)范要求，為制藥企業(yè)提供可靠的質(zhì)量控制依據(jù)。檢測可有效避免因包裝缺陷導(dǎo)致的藥品污染、泄漏或變質(zhì)風(fēng)險，保障患者用藥安全。

檢測項目

外觀檢查, 內(nèi)表面耐水性, 熱穩(wěn)定性, 折斷力, 垂直軸偏差, 密封性, 微粒污染, 重金屬溶出量, 酸堿度, 紫外吸光度, 砷溶出量, 鉛溶出量, 鎘溶出量, 滅菌適應(yīng)性, 耐沖擊性, 抗拉強度, 壁厚均勻性, 退火質(zhì)量, 標(biāo)簽附著力, 微生物限度

檢測范圍

無色透明安瓿, 棕色避光安瓿, 易折安瓿, 非易折安瓿, 1ml安瓿, 2ml安瓿, 5ml安瓿, 10ml安瓿, 20ml安瓿, 抗生素安瓿, 疫苗安瓿, 凍干粉安瓿, 預(yù)灌封安瓿, 玻璃材質(zhì)安瓿, 塑料材質(zhì)安瓿, 中性硼硅玻璃安瓿, 低硼硅玻璃安瓿, 印標(biāo)安瓿, 色環(huán)安瓿, 螺紋口安瓿

檢測方法

目視檢查法：通過放大鏡或光學(xué)儀器觀察安瓿表面缺陷。

水浸法：評估安瓿內(nèi)表面耐水性能。

熱沖擊試驗：檢測安瓿在急劇溫度變化下的穩(wěn)定性。

折斷力測試儀：測定易折安瓿的折斷力值。

垂直度測試儀：分析安瓿垂直軸偏差。

色水法：驗證安瓿密封完整性。

微粒計數(shù)器：量化安瓿內(nèi)不溶性微粒。

原子吸收光譜法：檢測重金屬溶出量。

pH計法：測定安瓿浸提液酸堿度。

紫外分光光度法：分析玻璃中氧化物溶出情況。

ICP-MS法：精確測定砷、鉛等痕量元素。

高壓滅菌試驗：評估滅菌適應(yīng)性。

落球沖擊試驗：測試耐機械沖擊性能。

電子拉力機：測量安瓿抗拉強度。

壁厚測量儀：檢查玻璃壁厚均勻性。

檢測儀器

電子天平, 紫外分光光度計, 原子吸收光譜儀, ICP-MS, pH計, 微粒計數(shù)器, 折斷力測試儀, 垂直度測試儀, 熱沖擊試驗箱, 高壓滅菌鍋, 落球沖擊儀, 電子拉力機, 壁厚測量儀, 顯微鏡, 恒溫恒濕箱

硼硅玻璃管制口服液體瓶測試

鈉鈣玻璃模制藥瓶測試

藥用鈉鈣玻璃管測試

中性硼硅玻璃輸液瓶測試

筆式注射器用硼硅玻璃珠測試

模制抗生素玻璃瓶測試

聚丙烯輸液瓶測試

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（安瓿測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。