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無源醫(yī)療器械

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無源醫(yī)療器械測試機構(gòu)

一次性使用醫(yī)用口罩,一次性使用精密過濾輸液器,止血紗布等。測試項目:無菌,溶血性鏈球菌,真菌菌落總數(shù),環(huán)氫乙烷殘留量,阻燃性能,金黃色葡萄球菌,溶血性鏈球菌,口罩基本要求,鼻夾,口罩帶,氣流阻力,合成血液穿透,表面抗?jié)裥?,細菌菌落總?shù),大腸菌群,綠膿桿菌。

測試標準

GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭

GB/T 14232.2-2015人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于標簽和使用說明書的圖形符號

GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.2-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分:心臟起搏器

GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗

GB/T 16886.2-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2部分:動物福利要求

GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 16886.4-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇

GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.6-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗

GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886.9-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗

GB/T 16886.11-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗

GB/T 16886.12-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分:樣品制備與參照材料

GB/T 16886.13-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分:聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T 16886.14-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T 16886.15-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

[ 2022-04-21更新了20條信息 ]
  • 凝膠劑

    試驗項目:全部參數(shù),粒度,裝量,無菌,微生物限度測試。測試標準:《中國藥典》 2020年版四部(通則0114)。

    2022-05-16 瀏覽量:41無源醫(yī)療器械
  • 一次性使用無菌牙科注射針

    試驗項目:部分參數(shù),色標,針管,連接牢固度,針孔暢通性,外觀,針尖,酸堿度,可萃取金屬含量,無菌,細菌內(nèi)毒素測試。

    2022-05-16 瀏覽量:44無源醫(yī)療器械 口腔材料
  • 醫(yī)用退熱貼/冷敷貼

    試驗項目:外觀,含彎量,賦形性,耐熱性,耐寒性,殘留粘性物質(zhì),黏附力,剝離強度,包裝密封性測試。

    2022-04-09 瀏覽量:124無源醫(yī)療器械
  • 醫(yī)用微交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉傷口敷膜

    測試項目:外觀,可見異物,裝量,pH值,重金屬含量,透明質(zhì)酸鈉含量,無菌。

    2022-04-09 瀏覽量:45無源醫(yī)療器械
  • 一次性使用靜脈輸液針

    試驗項目:連接座,流量,微粒污染,連接牢固度,泄漏,針管長度,色標,潤滑劑,針尖,保護套、保護帽,針柄,軟管,還原物質(zhì),金屬離子,酸堿度,蒸發(fā)殘渣,紫外吸光度,無菌,細菌內(nèi)毒素,標志,包裝

    2022-04-09 瀏覽量:70無源醫(yī)療器械
  • 一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋

    試驗項目:金屬離子,貯液袋,輸液管路,還原物質(zhì)(易氧化物),酸堿度滴定,蒸發(fā)殘渣,紫外吸光度,環(huán)氧乙烷殘留量,無菌,熱原,標志,包裝,醇溶出物,微粒污染,泄漏,連接牢固度,進液管路測試

    2022-04-09 瀏覽量:55無源醫(yī)療器械
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  • 服務(wù)保障 一對一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗