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無(wú)源醫(yī)療器械

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無(wú)源醫(yī)療器械測(cè)試機(jī)構(gòu)

一次性使用醫(yī)用口罩,一次性使用精密過(guò)濾輸液器,止血紗布等。測(cè)試項(xiàng)目:無(wú)菌,溶血性鏈球菌,真菌菌落總數(shù),環(huán)氫乙烷殘留量,阻燃性能,金黃色葡萄球菌,溶血性鏈球菌,口罩基本要求,鼻夾,口罩帶,氣流阻力,合成血液穿透,表面抗?jié)裥?,?xì)菌菌落總數(shù),大腸菌群,綠膿桿菌。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭

GB/T 14232.2-2015人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于標(biāo)簽和使用說(shuō)明書的圖形符號(hào)

GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.2-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分:心臟起搏器

GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T 16886.2-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分:動(dòng)物福利要求

GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.4-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇

GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.6-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886.9-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.11-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.12-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照材料

GB/T 16886.13-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分:聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T 16886.14-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T 16886.15-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

[ 2022-04-21更新了20條信息 ]
  • 三棱針

    試驗(yàn)項(xiàng)目:外觀,連接牢固度,尺寸,表面粗糙度,針尖穿刺力,耐腐蝕性,環(huán)氧乙烷殘留量,無(wú)菌,皮膚刺激,致敏,細(xì)胞毒性,標(biāo)志,包裝測(cè)試等。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):GB/T 21709.4-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范 第4部分 三棱針。

    2025-04-16 瀏覽量:42無(wú)源醫(yī)療器械
  • 組織鉗

    試驗(yàn)項(xiàng)目:部分參數(shù),彈性牢固性,外觀,表面粗糙度,耐腐蝕性能,尺寸測(cè)試。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):YY/T 1472.1-2016胸科小切口器械第1部分:滑板式手術(shù)鉗。

    2025-04-17 瀏覽量:50無(wú)源醫(yī)療器械
  • 針灸針

    試驗(yàn)項(xiàng)目:表面質(zhì)量,潤(rùn)滑劑,針體耐腐蝕性能,無(wú)菌,部分參數(shù),基本尺寸,針體韌性,針體與針柄連接牢固度,螺旋圈排列,針柄,平直,色澤測(cè)試。

    2025-04-17 瀏覽量:109無(wú)源醫(yī)療器械
  • 腰椎穿刺針

    試驗(yàn)項(xiàng)目:針座、襯芯座,針管,針尖,連接,全部參數(shù)測(cè)試。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):腰椎穿刺針 YY/T1148-2009

    2025-04-17 瀏覽量:68無(wú)源醫(yī)療器械
  • 醫(yī)用彈性繃帶

    醫(yī)用彈性繃帶是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的彈性織物,主要用于固定傷口、提供壓力支持或保護(hù)受傷部位。其檢測(cè)對(duì)于確保產(chǎn)品安全性、有效性和合規(guī)性至關(guān)重要。通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專業(yè)測(cè)試,可以驗(yàn)證繃帶的彈性恢復(fù)性、透氣性、抗菌性能等關(guān)鍵指標(biāo),從而保障患者使用安全并滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求。

    2025-06-05 瀏覽量:58無(wú)源醫(yī)療器械
  • 金剛石旋轉(zhuǎn)器械

    試驗(yàn)項(xiàng)目:全項(xiàng)目,頸部強(qiáng)度,材料,形狀,尺寸,頸向圓跳動(dòng),耐腐蝕性測(cè)試。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):牙科學(xué) 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第1部分:尺寸、要求、標(biāo)記和包裝 YY0761.1-2009。

    2025-04-17 瀏覽量:55無(wú)源醫(yī)療器械
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  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國(guó)取樣/寄樣 全國(guó)上門取樣/寄樣/現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)